Zajmujemy się planowaniem i zarządzaniem projektami wejścia na rynek dla określonych produktów i rynków docelowych. Obejmuje to ustalanie struktury zadań, zakresów odpowiedzialności i kamieni milowych, koordynację działań zespołów wewnętrznych i partnerów zewnętrznych oraz zarządzanie ryzykiem, odchyleniami, opóźnieniami i eskalacjami. TÜV Rheinland zapewnia przejrzystą sprawozdawczość oraz aktualne informacje dla kierownictwa, na podstawie których można podejmować decyzje.

Nawiązujemy i utrzymujemy uporządkowaną komunikację z odpowiednimi organami i instytucjami. Zajmujemy się przygotowywaniem i składaniem wymaganych dokumentów, dossier i wniosków, koordynacją dalszych działań związanych z zapytaniami, oświadczeniami i audytami oraz dokumentowaniem kontaktów z organami, aby zapewnić identyfikowalność zgodności z wymogami dotyczącymi dostępu do rynku.

Skorzystaj z naszej roli jako centralnego punktu kontaktowego dla organów władzy, laboratoriów badawczych oraz kluczowych interesariuszy na Twoich rynkach docelowych. Organizujemy i wspieramy Cię podczas spotkań na miejscu oraz dyskusji technicznych, a także dbamy o to, by istotne informacje zwrotne z rynku były uporządkowane i przekazywane do Twojej organizacji.

Naszym zadaniem jest tworzenie i utrzymywanie spójnej struktury dokumentacji na wszystkich istotnych rynkach. Ujednolicanie dokumentacji technicznej, dokumentów potwierdzających i dokumentów zgodności, zarządzanie wersjami i zmianami oraz przygotowywanie kompletnych pakietów dokumentacji na potrzeby audytów, wniosków organów regulacyjnych i wewnętrznych zatwierdzeń – tym wszystkim zajmujemy się my.

W przypadku innowacyjnych produktów często nie istnieją jeszcze ustalone normy międzynarodowe. W takich sytuacjach nasi eksperci wspierają Państwa w opracowywaniu strategii badań i certyfikacji. Pomagamy w definiowaniu programów badawczych i kryteriów akceptacji, a także koordynujemy projekty pilotażowe i badania. Naszym celem jest stworzenie zwięzłej, uporządkowanej dokumentacji, która umożliwi uzgodnienie wymagań z organami regulacyjnymi i zapewni długoterminową zgodność z przepisami.

TÜV Rheinland określa odpowiednie procedury badań i certyfikacji dostosowane do Państwa produktów i rynków docelowych. Oceniamy, porównujemy i wybieramy wykwalifikowane instytucje do przeprowadzania badań i certyfikacji, biorąc pod uwagę ich kompetencje, możliwości, terminowość i inne czynniki. W rezultacie zapewniamy, że audyty są przeprowadzane zgodnie z uzgodnionym planem badań i strategią zapewnienia zgodności.

Określamy i dokumentujemy procesy zatwierdzania i wprowadzania na rynek, zmiany w produktach oraz nowe warianty. Ponadto wspieramy Państwa w sporządzaniu oświadczeń o zgodności oraz uzyskiwaniu wewnętrznych zatwierdzeń. Zapewniamy pełną przejrzystość poprzez śledzenie wersji, warunków i terminów wynikających z zawiadomień, audytów lub spotkań z organami. Przeprowadzamy również regularne przeglądy ryzyka i stanu zgodności na poziomie projektu.