TÜV Rheinland wspiera producentów na etapie weryfikacji produktów, przeprowadzając badania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności, użyteczności oraz biokompatybilności, a także zajmując się certyfikacją produktów, oceną dokumentacji technicznej i audytami systemów zarządzania jakością. TÜV Rheinland świadczy bezstronne usługi w zakresie badań i oceny zgodności dla aktywnych i nieaktywnych wyrobów medycznych, komponentów oraz oprogramowania – zapewniając kompleksowe wsparcie w zakresie zgodności z rozporządzeniem MDR z jednego źródła.

TÜV Rheinland przeprowadza bezstronną ocenę zgodności z rozporządzeniami MDR i IVDR, normą EN ISO 13485, brytyjskim MDR, MDSAP oraz innymi międzynarodowymi wymogami – wspierając dostęp do rynków w Europie, Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych, Azji i nie tylko. Jako jedna z zaledwie czterech jednostek notyfikowanych na świecie wyznaczonych zarówno do oceny zgodności z MDR, jak i IVDR, TÜV Rheinland zapewnia producentom działającym w obu tych ramach prawnych współpracę z jednym zaufanym partnerem na każdym etapie.

Skoordynowane zarządzanie projektami oraz ustrukturyzowane procesy certyfikacyjne umożliwiają skuteczną ocenę przy zachowaniu pełnej bezstronności i zgodności z przepisami. Wczesne rozpoczęcie procesu oceny zgodności pomaga producentom w systematycznym spełnianiu wymagań rozporządzenia MDR – oraz pozwala uniknąć opóźnień przy wprowadzaniu produktów na rynek.