Skorzystaj z ponad 150 lat doświadczenia naszej globalnej, niezależnej organizacji zajmującej się testowaniem, kontrolą i certyfikacją. Nasi eksperci aktywnie uczestniczą w pracach międzynarodowych komitetów normalizacyjnych, dzięki czemu nasze oceny opierają się na najnowszej wiedzy w zakresie przepisów i najlepszych praktykach branżowych.

W ramach naszych usług w zakresie dostępu do rynku przeprowadzamy bezstronną ocenę zgodności z rozporządzeniami MDR i IVDR, normami EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010 oraz innymi międzynarodowymi wymogami – zapewniając wsparcie w zakresie zapewnienia zgodności w Europie, Stanach Zjednoczonych, Azji i na innych rynkach dzięki współpracy z jednym zaufanym partnerem certyfikacyjnym.

Łączymy elastyczność, skuteczność i przejrzystość z bezpośrednią komunikacją z naszymi specjalistami. Od złożenia wniosku aż po wydanie decyzji certyfikacyjnej zapewniamy indywidualne wsparcie zgodne z wymogami prawnymi i zasadami bezstronnej oceny.

Nasze laboratoria posiadające międzynarodowe akredytacje są strategicznie rozmieszczone w pobliżu kluczowych rynków. Ta globalna sieć zapewnia spójne usługi w zakresie badań i certyfikacji o wysokiej jakości, niezależnie od tego, gdzie Państwa produkty są opracowywane lub produkowane.

Nasze ustrukturyzowane procesy robocze oraz skoordynowane zarządzanie projektami pozwalają na szybką i rzetelną certyfikację przy zachowaniu pełnej bezstronności oraz zgodności ze wszystkimi obowiązującymi przepisami. Wczesne rozpoczęcie procesu oceny pomaga producentom skutecznie spełnić wymagania i uniknąć opóźnień we wprowadzaniu produktów na rynek.

Od badań bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej po oceny bezpieczeństwa chemicznego i użyteczności – zapewniamy obiektywne usługi w zakresie badań i certyfikacji aktywnych i nieaktywnych wyrobów medycznych, komponentów oraz oprogramowania, spełniając szeroki zakres wymagań dotyczących zgodności z przepisami.