Branża medyczna przeżywa rozkwit. Dbaj o zgodność z przepisami
Prognozowana sprzedaż w branży technologii medycznych do 2030 r.
Prognozowana roczna stopa wzrostu światowego rynku technologii medycznych
Kraje, w których TÜV Rheinland świadczy usługi w zakresie badań i certyfikacji produktów medycznych
Wnioski patentowe dotyczące technologii medycznej w Europie (2022)
Ceniona za jakość i bezpieczeństwo
Nasza niezależna certyfikacja potwierdza, że Państwa wyroby do diagnostyki in vitro spełniają najwyższe standardy, co pozwala budować zaufanie wśród organów regulacyjnych, nabywców usług medycznych oraz pacjentów.Pełna zgodność z przepisami, bez niespodzianek
Jako jednostka notyfikowana zgodnie z rozporządzeniem IVDR przekładamy wymogi prawne na jasne, konkretne działania – dzięki czemu Twój zespół zawsze wie, co należy zrobić dalej.Krótsze terminy realizacji, sprawdzone wyniki
Sprawne przygotowanie projektu, dedykowani partnerzy do kontaktu oraz szybka realizacja badań laboratoryjnych zapewniają płynny przebieg procesu certyfikacji – od IVDR po ISO 13485 i MDSAP.Gotowość do kontroli przez cały rok
Nasze systematyczne audyty, analizy ryzyka i przejrzyste raporty pomagają Państwu być zawsze gotowym na kontrole i uniknąć opóźnień.Globalny dostęp, jeden partner
CE, UKCA, FDA i inne certyfikaty – uzyskaj dostęp do kluczowych rynków dzięki jednemu globalnemu dostawcy, oszczędzając czas i ograniczając złożoność procedur.Ponad 40 lat doświadczenia w dziedzinie diagnostyki in vitro
Współpracuj z doświadczonymi zespołami i wyspecjalizowanymi laboratoriami w zakresie diagnostyki wysokiego ryzyka, diagnostyki towarzyszącej oraz diagnostyki opartej na oprogramowaniu.
Certipedia – baza danych TÜV Rheinland zawierająca wszystkie przetestowane i certyfikowane produkty, usługi oraz organizacje.