英国 | CEマーキングからUKCAマークへ - 英国のEU離脱が市場に与える影響 - (最新情報および背景)

最新情報（2020年9月）

2020年9月1日、英国政府は、2021年1月1日から製品に適用されるUKCAマークのルールをWebサイトに公開しました。

「休止期間」と呼ばれる追加の移行期間が発表されました。英国とEUの要件が同じであれば、CEマーキングは2021年12月31日まで受け入れられます。この「休止期間」中に英国とEUの要件が互いに異なる場合は、CEマーキングは英国で受け入れられなくなる可能性があります。

下記すべてに該当する場合は、2021年1月1日からUKCAマークが必須となります。

• UKCAマークを必要とする法律が適用される製品
• 第三者検査機関の適合性評価が必須である製品
• 英国の検査機関 によって適合性評価が実施されている製品で、2021年1月1日までに英国の機関からEUの公認機関に適合性評価ファイルを移管していない製品

化学薬品 、 医薬品 、 車両 、 航空宇宙 には、異なる規則が適用されます。

英国とEUの両方の規制に完全に準拠している限り、製品には、CEとUKCAの両方のマークを付けることができます。

2022年1月1日から、UKCAマークを製品に表示する必要がありますが、事業への影響を軽減するために、必要に応じて、製品や添付文書にラベルを貼付することができます。これは、2022年12月31日まで認められ、その後は製品に直接マークを付ける必要があります。

※すでに製造され、適合マークが付けられた在庫品は、2021年1月1日以降もCEマーク（および必要に応じて通知機関の番号）を付けて、英国市場に出すことが可能です。

これまでの背景を含め、詳細は こちら をご参照ください。

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