Le secteur des technologies médicales est en plein essor. Assurez-vous de respecter la réglementation

Prévisions de chiffre d'affaires du secteur des technologies médicales à l'horizon 2030
Taux de croissance annuel prévu pour le marché mondial des technologies médicales
Pays dans lesquels TÜV Rheinland propose ses services de tests et de certification dans le domaine des technologies médicales
Demandes de brevets dans le domaine des technologies médicales en Europe (2022)

Pourquoi choisir TÜV Rheinland ?

Des chercheurs en biotechnologie analysent des données génomiques à l'aide d'un séquençage moléculaire assisté par l'IA dans un laboratoire intelligent, afin d'optimiser le processus de découverte de médicaments à haut débit.

  • Reconnu pour sa qualité et sa sécurité

    Notre certification indépendante atteste que vos dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) répondent aux normes les plus strictes, ce qui permet d'instaurer un climat de confiance auprès des autorités de réglementation, des acheteurs du secteur de la santé et des patients.

  • Une conformité claire, sans surprise

    En tant qu'organisme notifié au titre du règlement IVDR, nous traduisons les exigences réglementaires en étapes claires et concrètes, afin que votre équipe sache toujours quelle est la prochaine étape à suivre.

  • Des délais plus courts, des résultats éprouvés

    Une mise en place efficace des projets, des interlocuteurs dédiés et des délais d'analyse rapides permettent de garantir le bon déroulement de votre processus de certification, qu'il s'agisse de l'IVDR, de la norme ISO 13485 ou du MDSAP.

  • Prêt pour un audit, tout au long de l'année

    Nos audits structurés, nos analyses des risques et nos rapports transparents vous aident à être toujours prêt pour les inspections et à éviter les retards.

  • Une présence mondiale, un seul partenaire

    CE, UKCA, FDA et bien d'autres encore : accédez aux principaux marchés grâce à un prestataire mondial unique, ce qui vous permet de gagner du temps et de simplifier vos démarches.

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Certipedia – Base de données du TÜV Rheinland répertoriant tous les produits, services et organismes testés et certifiés.