Avec TÜV Rheinland, vous bénéficiez de services intégrés d'essais, d'audits et de certification – couvrant les principaux marchés tels que l'Europe, les États-Unis, la Chine, le Japon, l'Australie, le Canada et le Brésil – auprès d'un seul prestataire de confiance. Cela simplifie votre processus d'homologation et permet de centraliser l'ensemble des démarches.

En regroupant les évaluations de conformité et les audits – par exemple en combinant les essais CEI avec les examens réglementaires –, vous évitez les processus redondants et accélérez la mise sur le marché, sans compromettre la conformité ni la sécurité.

Nos spécialistes interviennent sur le terrain dans les principaux marchés et se tiennent informés des réglementations nationales. Qu'il s'agisse des exigences UKCA, NMPA, PMDA ou FDA, vous bénéficiez d'un accès direct à une expertise fiable et adaptée à chaque région.

Chaque test, contrôle et certification que nous réalisons vise en fin de compte un seul objectif : garantir que les appareils peuvent être utilisés en toute sécurité et fonctionnent comme prévu. Nous effectuons des tests dans tous les domaines liés à la sécurité – qu'il s'agisse de sécurité électrique, chimique ou de cybersécurité – afin de contribuer à la protection des patients et des utilisateurs partout dans le monde.

Nos services s'articulent autour de processus réglementaires comportant des étapes clairement définies, garantissant ainsi la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, sans place pour les approximations ni les incertitudes.

TÜV Rheinland est un organisme notifié au titre du MDR/IVDR, un NRTL pour les États-Unis et le Canada (cTUVus), ainsi qu'un organisme d'audit MDSAP. Notre statut reconnu à l'échelle mondiale garantit que vos homologations seront acceptées par les autorités compétentes.