Fort de plus de 150 ans d'expérience en tant qu'organisme indépendant d'essais, d'inspection et de certification, TÜV Rheinland est un partenaire de confiance à l'échelle mondiale en matière de sécurité des dispositifs médicaux. Nos évaluations impartiales et nos audits réglementaires garantissent que vos produits respectent les normes internationales de sécurité et les exigences réglementaires, vous permettant ainsi d'assurer votre conformité en toute confiance.

Nos laboratoires certifiés ISO vérifient les performances des produits conformément aux normes reconnues en matière de sécurité et d'ergonomie. En tant que membres actifs d'organismes internationaux de normalisation, nos experts veillent à ce que vos essais respectent les exigences réglementaires en vigueur, sans pour autant compromettre notre rôle d'organisme d'évaluation de la conformité neutre.

Nous proposons des services d'essais et d'audit structurés et reconnus à l'échelle internationale, conformes à la norme ISO 13485, au MDSAP et à d'autres normes applicables. Ces processus sont conçus pour aider les fabricants à se préparer à l'obtention des autorisations réglementaires sur leurs marchés cibles.

Les services d'essais et de certification de TÜV Rheinland, reconnus à l'échelle mondiale, permettent d'obtenir l'acceptation réglementaire sur les principaux marchés médicaux, notamment dans l'Union européenne, aux États-Unis, au Japon, en Chine et au Canada. Notre impartialité garantit que chaque évaluation de la conformité repose exclusivement sur des critères objectifs et des procédures normalisées.

De l'évaluation initiale des produits jusqu'à la certification finale, nous proposons des services accrédités tels que le certificat d'essais IEEEE CB, le marquage UKCA et la certification cTUVus, le tout par l'intermédiaire d'un partenaire unique et cohérent à l'échelle mondiale. Notre rôle reste strictement centré sur les essais, l'inspection et la certification, sans empiéter sur le développement de produits ou le conseil.

Notre réseau international de laboratoires certifiés ISO et d'auditeurs qualifiés nous permet d'offrir des services cohérents et transparents dans toutes les régions. Nous mettons l'accent sur l'efficacité et la traçabilité, afin de garantir que votre processus de mise en conformité se déroule dans les délais prévus, sans compromettre l'impartialité.