تُثبت شهادات الاعتماد المستقلة التي نحصل عليها أن منتجاتكم من أجهزة التشخيص المخبري (IVD) تفي بأعلى المعايير – مما يعزز الثقة لدى الهيئات التنظيمية ومشتري خدمات الرعاية الصحية والمرضى.

بصفتنا هيئة مُعتمدة بموجب لائحة IVDR، نقوم بترجمة المتطلبات القانونية إلى خطوات واضحة وقابلة للتنفيذ – حتى يكون فريقكم على دراية دائمة بالخطوة التالية التي يجب اتخاذها.

إن الإعداد الفعال للمشروع، وجهات الاتصال المخصصة، وسرعة إنجاز الاختبارات المعملية تضمن سير عملية الحصول على الشهادات على النحو المطلوب – بدءًا من لائحة IVDR وصولاً إلى ISO 13485 وMDSAP.

تساعدك عمليات التدقيق المنظمة التي نجريها، وتحليلات المخاطر، وتقاريرنا الشفافة على أن تكون مستعدًا دائمًا لعمليات التفتيش وتجنب أي تأخير.

شهادات CE و UKCA و FDA وغيرها – ادخل إلى الأسواق الرئيسية من خلال مزود عالمي واحد، مما يوفر الوقت ويقلل من التعقيدات.

اعمل مع فرق ذات خبرة ومختبرات متخصصة في مجال التشخيصات عالية المخاطر والتشخيصات الخاصة بالحيوانات الأليفة والتشخيصات القائمة على البرمجيات.