Mascherine mediche

Per mettere a disposizione del personale sanitario e degli altri operatori in prima linea mascherine mediche efficaci abbiamo mobilitato la nostra intera rete globale di esperti e laboratori. Siamo in grado di gestire una serie completa di test sulle mascherine mediche del tipo I, II e III richiesti dalla norma EN 14683:2019 e attualmente possiamo fornire i risultati in circa 30 giorni.

Per supportare i nostri clienti nell’accesso al mercato USA possiamo testare parzialmente in conformità allo standard ASTM F 2100-2019 riconosciuto dalla FDA. Per quanto riguarda l’accesso al mercato cinese, invece, la nostra rete di laboratori può fornire test in conformità allo standard cinese YY0469.

Panoramica dei test sulle mascherine mediche:

• Test di prodotto sulle mascherine mediche in conformità alla EN 14683:2019 barriere, proprietà fisiche, proprietà microbiologiche e biocompatibilità.
• Revisione della documentazione tecnica.
• Ispezioni degli impianti di produzione delle mascherine.
• Controllo della plausibilità dei documenti presentati.
• Test sui prodotti in conformità alla norma ASTM F 2100-2019, tranne DPI e infiammabilità (previsti da agosto 2020), per favorire l’accesso al mercato statunitense.
• Test sui prodotti in conformità allo standard cinese YY0469 per favorire l’accesso al mercato cinese.
• Certificati con marchio GM (dispositivo medico testato) in preparazione.