Essais de produits médicaux pendant et après la pandémie du COVID-19

Nous continuons à réaliser des tests fiables pour les produits médicaux allant des thermomètres et des tensiomètres jusqu’aux équipements des unités de soins intensifs, y compris les ventilateurs, pendant et après la pandémie du Covid-19. Nous nous efforçons de tenir compte de l'urgence et des circonstances particulières entourant la fabrication et l'approbation de ces produits en ce moment.

Nos services comprennent des tests basés sur la série des normes EN 60601 et sur les normes spécifiques aux dispositifs médicaux utilisés dans les unités de soins intensifs (USI) tels que les ventilateurs, les défibrillateurs, les dispositifs de perfusion, de surveillance des patients ainsi que les dispositifs médicaux comme le thermomètre frontal, les oxymètres, les sphygmomanomètres et bien plus encore.

Nous sommes un organisme notifié en vertu des directives européennes relatives aux dispositifs médicaux (93/42/CEE, 90/385/CEE, 98/79/CE) et en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745.

Ainsi, nous sommes en mesure de fournir des services d'audit et de certification de la procédure d'évaluation de la conformité à effectuer par le fabricant pour presque tous les types de dispositifs médicaux.

En outre, nous sommes accrédités pour auditer et certifier les systèmes de gestion de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux conformément à la norme EN ISO 13485.