지속 가능한 의료기기를 위한 원스톱 글로벌 시장 진출
CE, FDA, MDSAP 및 지속가능성 표준을 포함한 국제 의료기기 승인을 위한 통합 시험, 심사 및 인증 서비스를 신뢰할 수 있는 단일 파트너를 통해 제공합니다.시간과 자원을 절약하는 효율성
IEC 60601-1 및 ISO 13485부터 제품 탄소 발자국(Product Carbon Footprint)에 이르기까지 규제 및 지속가능성 관련 검증 절차를 통합함으로써, 중복 작업과 비용을 줄이고 인증 소요 기간을 단축합니다.전 세계의 현지 전문가 및 공인 시험소
공인 시험소와 현지 전문가로 구성된 글로벌 시험 네트워크를 통해 일관된 결과, 현지 규제 지원, 그리고 친환경 설계 및 인증 마크의 신뢰를 보장합니다.환자의 안전과 환경적 책임
당사의 공정한 테스트는 화학 물질 및 자재 규정 준수부터 에너지 효율성, 수명 주기 중심 서비스에 이르기까지, 환자를 보호하는 동시에 지속 가능성을 증진합니다.복잡한 지속가능성 요건에 대한 명확성
체계적인 프로세스는 문서화, 탄소 발자국 투명성, 순환 경제 검증을 포괄하며, 복잡한 규정을 준수하기 위한 명확한 절차를 제시합니다.전 세계적인 신뢰와 인정
MDR/IVDR 지정기관이자 미국 NRTL(cTUVus), MDSAP 심사기관인 TUV 라인란드는 규제 당국 및 조달 기관에서 인정하는 세계적으로 공인된 인증 및 지속가능성 프로그램을 제공합니다.
Certipedia – TÜV 라인란드에서 시험 및 인증을 받은 모든 제품, 서비스 및 기관에 대한 데이터베이스.
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