Certipedia – TÜV 라인란드에서 시험 및 인증을 받은 모든 제품, 서비스 및 기관에 대한 데이터베이스.

TÜV 라인란드와의 협력으로 누릴 수 있는 혜택

노트북을 사용하는 비즈니스맨, 네트워킹 또는 원격 근무의 개념, 글로벌 비즈니스 네트워크, 인터넷 세상.

  • 원스톱 글로벌 시장 진출

    TÜV 라인란드를 통해 유럽, 미국, 중국, 일본, 호주, 캐나다, 브라질 등 주요 시장을 아우르는 통합 시험, 감사 및 인증 서비스를 신뢰할 수 있는 단일 기관으로부터 받으실 수 있습니다. 이를 통해 승인 절차가 간소화되고 모든 과정이 중앙 집중식으로 관리됩니다.

  • 시간과 비용을 절약해 주는 효율성

    적합성 평가와 감사를 통합함으로써(예: IEC 시험과 규제 검토를 결합하는 방식), 규정 준수나 안전성을 저해하지 않으면서도 중복된 절차를 피하고 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

  • 현지 전문가, 항상 최신 정보를 제공

    당사의 전문가들은 주요 시장에서 직접 활동하며 각국의 규제 동향을 실시간으로 파악하고 있습니다. UKCA, NMPA, PMDA, FDA 등 어떤 규정이든, 고객님께서는 해당 지역에 특화된 신뢰할 수 있는 전문 지식을 직접 활용할 수 있는 혜택을 누리실 수 있습니다.

  • 환자 안전을 최우선으로

    당사가 수행하는 모든 테스트, 검토 및 인증은 궁극적으로 단 하나의 목표를 위해 이루어집니다. 바로 기기가 안전하게 사용될 수 있고 의도된 대로 작동하도록 보장하는 것입니다. 당사는 전 세계의 환자와 사용자를 보호하기 위해 전기, 화학, 사이버 보안에 이르는 다양한 안전 영역에 걸쳐 테스트를 실시합니다.

  • 명확하고 실행 가능한 단계 – 추측의 여지 없음

    당사의 서비스는 명확하게 정의된 단계로 구성된 규제 워크플로우를 기반으로 하여, 추측이나 불확실성 없이 의료 기기의 규제 준수를 보장합니다.

  • 인증받았으며, 인정받고, 신뢰받는

    TÜV 라인란드는 MDR/IVDR에 따른 지정 기관(Notified Body)이자, 미국 및 캐나다의 NRTL(cTUVus)이며, MDSAP 심사 기관입니다. 당사의 전 세계적으로 인정받는 지위 덕분에 귀사의 승인이 관련 당국으로부터 인정받을 수 있습니다.