TUV 라인란드는 제조업체를 대상으로 제품 검증 단계, 안전 및 성능, 사용 편의성 및 생체적합성 시험은 물론 제품 인증, 기술 문서 평가 및 품질경영시스템(QMS) 감사를 지원합니다. TUV 라인란드는 능동형 및 비능동형 의료기기, 컴포넌트 및 소프트웨어에 대해 공정한 시험 및 적합성 평가 서비스를 제공하며, MDR 준수 요구사항 전반에서 단일 창구를 통해 포괄적으로 지원합니다.

TUV 라인란드는 MDR, IVDR, EN ISO 13485, 영국 MDR, MDSAP 및 기타 국제 규격에 대한 공정한 적합성 평가를 수행하여 유럽, 영국, 미국, 아시아 및 그 외 지역에서의 시장 진출을 지원합니다. 전 세계에서 MDR과 IVDR 모두에 대해 지정된 단 4곳의 지정기관 중 하나인 TUV 라인란드를 통해, 두 규격 체계를 모두 다루는 제조업체들은 전 과정에서 신뢰할 수 있는 단일 파트너와 협력할 수 있습니다.

체계적인 프로젝트 관리와 구조화된 인증 워크플로를 통해 완전한 공정성과 규제 준수를 유지하면서 효율적인 평가를 수행할 수 있습니다. 적합성 평가 절차를 조기에 시작하면 제조업체가 MDR 요건을 체계적으로 충족할 수 있을 뿐만 아니라, 시장 진입 시 발생할 수 있는 지연을 방지할 수 있습니다.