의료 기술 산업이 급성장하고 있습니다.

2030년까지의 의료기술(MedTech) 매출 전망
전 세계 의료기술(MedTech) 시장의 예상 연평균 성장률
TUV 라인란드가 의료기기 시험·인증을 제공하는 국가
유럽의 의료 기술 특허 출원 현황 (2022년)

왜 TUV 라인란드를 선택해야 할까요?

스마트 연구실에서 AI 기반 분자 염기서열 분석을 통해 유전체 데이터를 분석하며, 고처리량 신약 개발 워크플로를 최적화하는 생명공학 연구원들.

  • 신뢰받는 품질과 안전

    당사의 독립적인 인증을 통해 귀사의 체외진단기기(IVD)가 최고 수준의 기준을 충족함을 입증함으로써, 규제 당국, 의료 구매자 및 환자들과의 신뢰를 구축할 수 있습니다.

  • 확실한 규정 준수

    IVDR 지정기관으로서, 당사는 법적 요건을 명확하고 실행 가능한 단계로 구체화하여 귀사의 팀이 항상 다음 단계가 무엇인지 명확히 파악할 수 있도록 지원합니다.

  • 신속한 진행, 검증된 성과

    효율적인 프로젝트 구성, 전담 담당자 배정, 신속한 시험 결과를 제공하여 IVDR부터 ISO 13485 및 MDSAP에 이르기까지 인증 절차를 원활하게 진행할 수 있습니다.

  • 심사 대비 완료

    당사의 체계적인 감사, 위험 분석 및 투명한 보고서를 통해 고객사는 언제든지 심사에 대비할 수 있으며, 업무 지연을 방지할 수 있습니다.

  • 글로벌 접근, 단 하나의 파트너

    CE, UKCA, FDA 등 – 단일 글로벌 공급업체를 통해 주요 시장에 진출함으로써 시간을 절약하고 복잡성을 줄일 수 있습니다.

  • 40년 이상의 체외진단(IVD) 전문성

    고위험 진단, 반려동물 진단 및 소프트웨어 기반 진단을 위해 경험이 풍부한 팀 및 전문 시험소와 협력합니다.

Certipedia – TÜV 라인란드에서 시험 및 인증을 받은 모든 제품, 서비스 및 기관에 대한 데이터베이스.