전 세계 FCM 규정 준수를 위한 단일 인터페이스
45개 이상의 국가별 규제 프레임워크에 걸친 테스트, 심사 및 인증을 위한 단일 조정 창구 – 여러 공급업체를 관리하거나 관할권별 규제 변경 사항을 개별적으로 추적할 필요가 없습니다.전체 제품 수명 주기에 걸친 지원
TÜV 라인란드는 제품 설계 및 원자재 적격성 평가부터 제조, 인증, 시판 후 모니터링에 이르기까지 FCM 규정 준수를 지원합니다.위험 기반의 비용 효율적인 테스트
지능형 클러스터링과 위험 기반 테스트 계획을 통해 각 대상 시장에 필요한 규정 준수 범위를 유지하면서 불필요한 테스트를 줄일 수 있습니다.규제 목록을 넘어선 NIAS 선별
비표적 분석 스크리닝을 통해 기존 양성 목록에 포함되지 않은 물질을 식별할 수 있으며, 이는 복합 제형, 재활용 소재 및 새로운 포장 개념에 있어 필수적인 안전 장치입니다.시장 신뢰를 구축하는 검증 인증
4단계로 구성된 인증 등급 체계를 통해 제조업체는 자사의 제품과 시장에 적합한 검증 수준을 선택할 수 있으며, 모든 인증 정보는 Certipedia와 QR 코드를 통해 확인할 수 있습니다.화학 분석과 함께 실시하는 미생물학적 검사
FCM 규정 준수는 화학 분야에만 국한되지 않습니다. 독일, 베트남, 중국에 위치한 전담 미생물학 실험실은 챌린지 테스트, 위생 설계 평가, 그리고 “위생적 특성” 인증 마크 획득을 지원하며, 이는 단일 인터페이스를 통해 화학 및 용출 시험과 연계되어 진행됩니다.
제공되는 교육 주제
FCM 관련 법규 및 규제 체계
식품 접촉 재료를 규율하는 주요 국내 및 국제 규정으로, EU 규정 (EC) 제1935/2004호, 규정 (EU) 제10/2011호, LFGB, 그리고 중국, 일본, 미국의 이에 상응하는 규정 체계를 포함한다.
우수 제조 관리 기준(GMP)
식품접촉재(FCM) 생산 현장에서의 GMP 실무 적용으로, EC 제2023/2006호, 품질 관리 시스템, 문서화 및 공정 관리를 다룹니다.
식품 접촉 재료를 위한 HACCP
식품 접촉 재료(FCM) 분야에서 적용되는 유해 요인 분석 및 중요 관리점(CCP) 방법론으로, 여기에는 유해 요인 식별, CCP 정의 및 모니터링 절차가 포함됩니다.
설계 단계에서의 규정 준수
제품 개발 초기 단계부터 FCM 규정 준수 요건을 반영함으로써, 막대한 비용이 소요되는 후기 단계의 수정 위험을 줄입니다.
국내 및 해외 시장을 위한 DoC 관리
EU, 미국 및 아시아 시장 요구 사항에 따른 적합성 선언서의 작성, 검토 및 관리를 담당하며, 여기에는 공급업체와의 소통 및 문서 처리 업무가 포함됩니다.
NIAS 및 독성학적 위험 평가
의도치 않게 첨가된 물질의 확인 및 평가(스크리닝 방법, 독성학적 기준치, 위험 정보 전달 포함).
ISO 22000 및 GMP 감사원 교육
내부 및 공급업체 감사원을 대상으로 하는 자격 교육으로, 감사 계획 수립, 실행 및 보고를 다룹니다. 과정을 성공적으로 이수하면 TÜV 라인란드 감사원 자격을 취득할 수 있습니다.
감각 평가, VOC 검사 및 포장 안전성
품질 보증 및 실험실 팀을 위한 관능 평가 방법, 휘발성 유기 화합물 분석, 포장 안전성 평가.