当社は、特定された製品およびターゲット市場に向けた市場参入プロジェクトの計画と管理を行います。これには、タスク、責任範囲、マイルストーンの策定、社内チームや外部パートナーとの調整、ならびにリスク、計画からの逸脱、遅延、エスカレーションへの対応が含まれます。TÜV Rheinlandは、明確な報告と、意思決定に直結する管理情報の提供を行います。

当社は、関係当局や機関との体系的なコミュニケーションを確立・維持しています。必要な書類、資料、申請書の作成・提出、フォローアップ要請、声明、監査の調整、および当局とのやり取りの記録を行い、市場アクセスに関するコンプライアンスの追跡可能性を確保いたします。

当社が、当局、試験機関、および貴社のターゲット市場における主要ステークホルダーとの間の中心的な窓口としての役割を果たすことで、貴社にメリットをもたらします。当社は、現地での会議や技術的な協議の調整・支援を行い、関連する市場からのフィードバックを体系化して貴社へ確実に報告いたします。

当社の役割は、関連するすべての市場において一貫性のある文書構造を構築・維持することです。技術資料、証明書類、適合性書類の整合化、バージョン管理や変更管理、さらには監査、当局からの要請、社内承認に向けた完全な文書パッケージの作成まで、これらすべてを当社が一括して行います。

革新的な製品の場合、まだ確立された国際規格が存在しないことがよくあります。このような場合、当社の専門家が試験および認証戦略の策定を支援します。試験プログラムや受入基準の策定に加え、パイロットプロジェクトや試験の調整もお手伝いします。当社の目標は、規制当局との整合性を確保し、長期的なコンプライアンスを維持するための、簡潔かつ体系的な文書を作成することです。

TÜV Rheinlandは、お客様の製品およびターゲット市場に適した試験・認証体制を特定します。当社は、能力、処理能力、所要時間などに基づいて、試験および認証を行う適格な機関を評価、比較、選定します。最終的には、合意された試験計画およびコンプライアンス戦略に従って監査が実施されるよう確実にします。

市場参入、製品の変更、および新バリエーションに関する承認・リリースプロセスを定義し、文書化します。さらに、コンプライアンスに関する声明書の作成や社内承認手続きについてもサポートいたします。当局からの通知、監査、または当局との会議における版、条件、期限を追跡することで、完全な透明性を確保します。また、プロジェクトレベルでのリスクおよびコンプライアンス状況について、定期的なレビューも実施します。