独立した試験・検査・認証機関として150年以上の実績を持つテュフ ラインランドは、医療機器の安全性において世界的に信頼されるパートナーです。テュフ ラインランドの公平な評価と規制に準拠した監査により、お客様の製品が国際的な安全基準および規制基準を満たしていることを確認し、コンプライアンスの確実な達成を支援します。

テュフ ラインランドのISO認定試験所は、公認の安全および人間工学基準に基づき、製品の性能を検証します。国際標準化機関の積極的な参加者として、テュフ ラインランドの専門家は、中立的な適合性評価機関としての役割を損なうことなく、お客様の試験が最新の規制要件を確実に反映するよう努めています。

テュフ ラインランドは、体系化された国際的に認められた試験および監査サービス（ISO 13485、MDSAP、およびその他の適用される規格）を提供しています。これらのプロセスは、製造業者が対象市場における規制当局の承認取得に向けた準備を支援することを目的としています。

テュフ ラインランドの世界的に認められた試験・認証サービスは、EU、米国、日本、中国、カナダをはじめとする主要な医療市場において、規制当局の承認取得を可能にします。テュフ ラインランドは中立的な立場を堅持しており、すべての適合性評価が客観的な基準と標準化された手順のみに基づいて行われることを証明します。

初期の製品評価から最終的な認証取得に至るまで、IEEE CB試験証明書、UKCA、cTUVusなどの認定サービスを提供しています。これらすべてを、世界的に統一された基準を持つ単一のパートナーを通じて行います。テュフ ラインランドの役割は、試験、検査、認証に厳格に限定されており、製品開発やコンサルティング業務には一切関与しておりません。

ISO認定を受けた試験所と有資格の監査員からなるテュフ ラインランドのグローバルネットワークにより、地域を問わず一貫性があり透明性の高いサービスを提供しています。テュフ ラインランドは効率性とトレーサビリティを重視し、公平性を損なうことなく、お客様のコンプライアンス対応が予定通りに進むよう支援します。