持続可能なデバイスに向けたワンストップのグローバル市場参入
CE、FDA、MDSAP、およびサステナビリティ基準を含む、国際的な医療機器承認に向けた試験、監査、認証を、信頼できる単一のパートナーが包括的に提供します。時間とリソースを節約する効率性
IEC 60601-1やISO 13485から製品のカーボンフットプリントに至るまで、規制要件とサステナビリティ要件の審査を統合することで、重複作業、コスト、および認証取得までの期間を削減します。世界各地の現地専門家および認定検査機関
認定を受けた試験所と各国の専門家を擁するグローバルな試験ネットワークにより、一貫した試験結果、現地の規制対応サポート、およびエコデザインや認証マークの承認が保証されます。患者の安全と環境への責任
当社の公平な試験は、化学物質や材料の適合性からエネルギー効率、ライフサイクルに配慮したサービスに至るまで、患者の安全を守りながら持続可能性の推進に貢献します。複雑なサステナビリティ要件の明確化
体系化されたワークフローは、文書化、カーボンフットプリントの透明性確保、および循環型経済に関する確認事項を網羅しており、複雑な規制に対応するための明確な手順を提供します。世界中で信頼され、認められています
TÜV Rheinlandは、MDR/IVDR指定機関、米国NRTL（cTUVus）、およびMDSAP監査機関として、規制当局や調達機関に認められた、世界的に信頼される認証およびサステナビリティプログラムを提供しています。
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