試験・認証を一括して担当するパートナー
テュフ ラインランドは、製品の検証段階における支援をはじめ、安全性・性能試験、使いやすさおよび生体適合性試験、製品認証、技術文書の審査、品質管理システム（QMS）監査など、メーカーを幅広くサポートしています。TÜV Rheinlandは、能動型および非能動型の医療機器、構成部品、ソフトウェアに対し、公平な試験および適合性評価サービスを提供しており、MDR準拠に関するあらゆるニーズをワンストップでカバーしています。ワンストップによるグローバル市場へのアクセス
テュフ ラインランドは、MDR、IVDR、EN ISO 13485、英国MDR、MDSAP、およびその他の国際的な要件について、公平な適合性評価を実施しており、欧州、英国、米国、アジア、およびその他の地域における市場参入を支援しています。MDRとIVDRの両方について指定を受けた、世界でもわずか4つの認定機関の一つとして、両方の枠組みで事業を展開するメーカーは、一貫して信頼できる単一のパートナーと協力することができます。スケジュールを支える体系的なプロセス
綿密に調整されたプロジェクト管理と体系化された認証ワークフローにより、完全な公平性と規制順守を維持しつつ、効率的な審査が可能となります。適合性評価プロセスを早期に開始することで、製造業者はMDRの要件に体系的に対応でき、市場参入時の遅延を回避することができます。