医療技術（MedTech）業界は急成長中。コンプライアンスを徹底しましょう
2030年までの医療技術（MedTech）の売上高予測
世界の医療技術（MedTech）市場の予測年間成長率
TÜV Rheinlandが医療機器の試験・認証サービスを提供している国々
欧州における医療技術の特許出願（2022年）
医療機器認証における実績あるグローバルな専門知識
世界的な独立系試験・検査・認証機関として150年以上にわたる実績をぜひご活用ください。当社の専門家は国際標準化委員会の活動に積極的に参加しており、最新の規制知識と業界のベストプラクティスに基づいた評価を確実に提供します。ワンストップでのグローバル市場へのアクセス
当社の市場アクセスサービスを通じて、MDR、IVDR、EN ISO 13485、IEC 60601、IEC 61010、およびその他の国際規格に対する公平な適合性評価を実施しています。信頼できる単一の認証パートナーとして、欧州、米国、アジアをはじめとする世界各地でのコンプライアンス対応を支援します。きめ細やかなサポートと透明性の高いプロセス
当社は、柔軟性、効率性、透明性を兼ね備え、専門家との直接的なコミュニケーションを重視しています。申請の受付から認証決定に至るまで、規制要件および公平な評価原則に沿ったきめ細やかなサポートをご提供いたします。認定試験所の世界的ネットワーク
当社の世界各国の認定試験所は、主要市場に近い戦略的な場所に配置されています。このグローバルネットワークにより、お客様の製品がどこで開発・製造されていても、一貫した高品質な試験および認証サービスを提供いたします。迅速かつ確実な認証プロセス
当社の体系化されたワークフローと綿密なプロジェクト管理により、完全な公平性を保ちつつ、あらゆる関連規制を遵守しながら、迅速かつ確実な認証を実現します。早期に評価プロセスを開始することで、メーカー様は要件への対応を効率的に行い、市場参入の遅れを防ぐことができます。包括的な試験・認証を一括して対応するパートナー
電気安全試験やEMC試験から、化学的安全性評価やユーザビリティ評価に至るまで、当社は能動型および非能動型の医療機器、部品、ソフトウェアに対し、公平な試験および認証サービスを提供し、幅広いコンプライアンス要件に対応しています。