医療技術（MedTech）業界は急成長中。コンプライアンスを徹底しましょう

2030年までの医療技術（MedTech）の売上高予測
世界の医療技術（MedTech）市場の予測年間成長率
テュフ ラインランドが医療機器の試験・認証サービスを提供している国々
欧州における医療技術の特許出願（2022年）

なぜテュフ ラインランドを選ぶべきなのか？

スマートラボにおいて、AIを活用した分子シーケンシングを通じてゲノムデータを分析し、ハイスループット創薬ワークフローを最適化するバイオテクノロジーの研究者たち。

  • 品質と安全性で信頼されています

    テュフ ラインランドの独立した認証により、貴社の体外診断用医療機器（IVD）が最高水準を満たしていることが証明され、規制当局、医療関係者、そして患者様からの信頼を築くことができます。

  • コンプライアンスを確実に遵守し、予期せぬ事態を未然に防ぐ

    テュフ ラインランドはIVDR認定機関として、法的要件を明確かつ実行可能な手順へと落とし込みます。これにより、お客様のチームは常に次に何をすべきかを把握できます。

  • 迅速な対応、確かな実績

    効率的なプロジェクト立ち上げ、専任の担当窓口、迅速な試験結果の提供により、IVDRからISO 13485、MDSAPに至るまで、お客様の認証プロセスを円滑に進めます。

  • 一年中、いつでも監査対応可能

    テュフ ラインランドの体系的な監査、リスク分析、そして透明性の高い報告書により、お客様は常に検査に対応できる態勢を整え、遅延を防ぐことができます。

  • グローバルなアクセス、唯一のパートナー

    CE、UKCA、FDAなど、単一のグローバルプロバイダーを通じて主要市場へのアクセスを確保し、時間の節約と業務の簡素化を実現します。

  • 40年以上にわたるIVDの専門知識

    ハイリスク診断、コンパニオン診断、およびソフトウェアベースの診断については、経験豊富なチームや専門ラボと連携して取り組んでください。