Pianifichiamo e gestiamo progetti di ingresso sul mercato per prodotti e mercati di riferimento ben definiti. Ciò comprende la definizione di compiti, responsabilità e tappe fondamentali, il coordinamento dei team interni e dei partner esterni, nonché la gestione dei rischi, delle deviazioni, dei ritardi e delle escalation. TÜV Rheinland fornisce report chiari e aggiornamenti gestionali pronti per il processo decisionale.

Instauriamo e manteniamo una comunicazione strutturata con le autorità e le istituzioni competenti. Ci occupiamo di preparare e presentare i documenti, i fascicoli e le domande richiesti, di coordinare le richieste di follow-up, le dichiarazioni e gli audit, nonché di documentare le interazioni con le autorità per garantire la tracciabilità della conformità in materia di accesso al mercato.

Approfittate del nostro ruolo di punto di contatto centrale per le autorità, i laboratori di prova e i principali stakeholder nei vostri mercati di riferimento. Organizziamo e vi affianchiamo durante gli incontri in loco e le discussioni tecniche, assicurandoci che il feedback rilevante proveniente dal mercato venga strutturato e trasmesso alla vostra organizzazione.

Il nostro compito consiste nel creare e mantenere una struttura documentale coerente in tutti i mercati di riferimento. Armonizziamo i fascicoli tecnici, i documenti di verifica e di conformità, gestiamo le versioni e le modifiche e prepariamo pacchetti documentali completi per gli audit, le richieste delle autorità e le approvazioni interne: ci occupiamo noi di tutto.

Per i prodotti innovativi, spesso non esistono ancora norme internazionali consolidate. In questi casi, i nostri esperti vi assistono nella definizione delle strategie di collaudo e certificazione. Vi aiutiamo a definire i programmi di collaudo e i criteri di accettazione, oltre a coordinare i progetti pilota e le attività di collaudo. Il nostro obiettivo è una documentazione concisa e strutturata che garantisca l’allineamento con le autorità competenti e la conformità a lungo termine.

TÜV Rheinland individua le soluzioni di collaudo e certificazione più adatte ai vostri prodotti e ai vostri mercati di riferimento. Valutiamo, confrontiamo e selezioniamo enti qualificati per il collaudo e la certificazione in base a criteri quali competenza, capacità, tempistiche e altro ancora. Infine, garantiamo che gli audit vengano condotti in conformità con il piano di collaudo concordato e la strategia di conformità.

Definiamo e documentiamo i processi di approvazione e rilascio relativi all’ingresso sul mercato, alle modifiche di prodotto e alle nuove varianti. Inoltre, vi forniamo supporto nella redazione delle dichiarazioni di conformità e delle approvazioni interne. Garantiamo la massima trasparenza monitorando le versioni, le condizioni e le scadenze derivanti da comunicazioni, audit o incontri con le autorità. Forniamo inoltre revisioni periodiche dei rischi e dello stato di conformità a livello di progetto.