Servizi integrati di collaudo, audit e certificazione per l'omologazione internazionale dei dispositivi medici – compresi i requisiti CE, FDA, MDSAP e gli standard di sostenibilità – offerti da un unico fornitore di fiducia.

Combinando i controlli normativi e di sostenibilità – dalle norme IEC 60601-1 e ISO 13485 all'impronta di carbonio dei prodotti – riduciamo le duplicazioni, i costi e i tempi di certificazione.

Una rete globale di laboratori di prova, con laboratori accreditati ed esperti locali, garantisce risultati uniformi, assistenza normativa a livello locale e il riconoscimento dei marchi di progettazione ecocompatibile e di certificazione.

I nostri test imparziali garantiscono la sicurezza dei pazienti e promuovono al contempo la sostenibilità, dalla conformità dei prodotti chimici e dei materiali all'efficienza energetica e ai servizi orientati al ciclo di vita.

I flussi di lavoro strutturati riguardano la documentazione, la trasparenza sull'impronta di carbonio e i controlli relativi all'economia circolare, fornendo indicazioni chiare su come districarsi tra normative complesse.

In qualità di organismo notificato MDR/IVDR, NRTL statunitense (cTUVus) e organismo di audit MDSAP, TÜV Rheinland offre certificazioni riconosciute a livello mondiale e programmi di sostenibilità accettati dalle autorità di regolamentazione e dagli enti appaltanti.