Con TÜV Rheinland potrete usufruire di servizi integrati di collaudo, audit e certificazione – che coprono i principali mercati quali Europa, Stati Uniti, Cina, Giappone, Australia, Canada e Brasile – da un unico fornitore di fiducia. Ciò semplifica il vostro processo di omologazione e garantisce la centralizzazione di tutte le operazioni.

Abbinando le valutazioni di conformità agli audit – ad esempio, combinando i test IEC con le verifiche normative – si evitano processi ridondanti e si accelera il time-to-market, senza compromettere la conformità o la sicurezza.

I nostri specialisti operano sul campo nei mercati chiave e si mantengono aggiornati sulle normative nazionali. Che si tratti dei requisiti UKCA, NMPA, PMDA o FDA, potrete beneficiare di un accesso diretto a competenze affidabili e specifiche per ogni regione.

Ogni test, verifica e certificazione che effettuiamo persegue, in ultima analisi, un unico obiettivo: garantire che i dispositivi siano sicuri da utilizzare e funzionino come previsto. Effettuiamo test in tutti gli ambiti della sicurezza – da quello elettrico a quello chimico fino alla sicurezza informatica – per contribuire a tutelare i pazienti e gli utenti in tutto il mondo.

I nostri servizi sono strutturati attorno a flussi di lavoro normativi con fasi chiaramente definite, garantendo la conformità normativa dei dispositivi medici senza margini di incertezza o approssimazioni.

TÜV Rheinland è un organismo notificato ai sensi dell’MDR/IVDR, un NRTL per gli Stati Uniti e il Canada (cTUVus) e un ente di audit MDSAP. Il nostro status riconosciuto a livello mondiale garantisce che le vostre omologazioni siano accettate dalle autorità competenti.