Con oltre 150 anni di esperienza come ente indipendente di prova, ispezione e certificazione, TÜV Rheinland è un partner di fiducia a livello mondiale per la sicurezza dei dispositivi medici. Le nostre valutazioni imparziali e i nostri audit regolamentati confermano che i vostri prodotti soddisfano gli standard internazionali di sicurezza e normativi, garantendovi la massima tranquillità in materia di conformità.

I nostri laboratori accreditati ISO verificano le prestazioni dei prodotti in conformità con standard riconosciuti in materia di sicurezza ed ergonomia. In qualità di membri attivi degli organismi internazionali di normazione, i nostri esperti garantiscono che i vostri test rispecchino gli attuali requisiti normativi, senza compromettere il nostro ruolo di organismo di valutazione della conformità imparziale.

Offriamo servizi di verifica e audit strutturati e riconosciuti a livello internazionale, in conformità con la norma ISO 13485, l'MDSAP e altre norme applicabili. Questi processi sono pensati per aiutare i produttori a prepararsi all'approvazione normativa nei mercati di riferimento.

I servizi di collaudo e certificazione TÜV Rheinland, riconosciuti a livello mondiale, garantiscono l'accettazione normativa nei principali mercati del settore medico, tra cui UE, Stati Uniti, Giappone, Cina e Canada. Il nostro ruolo imparziale assicura che ogni valutazione di conformità si basi esclusivamente su criteri oggettivi e procedure standardizzate.

Dalla valutazione iniziale del prodotto fino alla certificazione finale, forniamo servizi accreditati quali il certificato di prova IEEEE CB, UKCA e cTUVus, il tutto tramite un unico partner che opera con standard uniformi a livello globale. Il nostro ruolo rimane strettamente incentrato su prove, ispezioni e certificazioni, senza alcuna sovrapposizione con lo sviluppo dei prodotti o la consulenza.

La nostra rete internazionale di laboratori accreditati ISO e di auditor qualificati garantisce un servizio coerente e trasparente in tutte le regioni. Puntiamo sull'efficienza e sulla tracciabilità, assicurandoci che il vostro percorso di conformità proceda secondo i tempi previsti, senza compromettere l'imparzialità.