Sektor MedTech Sedang Berkembang Pesat. Pastikan Kepatuhan Anda
Proyeksi penjualan MedTech pada tahun 2030
Tingkat pertumbuhan tahunan yang diperkirakan untuk pasar MedTech global
Negara-negara yang dilayani oleh TÜV Rheinland dalam bidang pengujian dan sertifikasi teknologi medis
Permohonan paten teknologi medis di Eropa (2022)
Keahlian Global yang Terbukti dalam Sertifikasi Alat Kesehatan
Manfaatkan pengalaman lebih dari 150 tahun sebagai lembaga pengujian, inspeksi, dan sertifikasi global yang independen. Para ahli kami secara aktif terlibat dalam komite standar internasional, sehingga memastikan bahwa penilaian yang dilakukan didasarkan pada pengetahuan regulasi dan praktik industri terkini.Akses Pasar Global dari Satu Sumber
Melalui Layanan Akses Pasar kami, kami melakukan penilaian kesesuaian yang imparsial untuk MDR, IVDR, EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010, dan persyaratan internasional lainnya – mendukung kepatuhan di Eropa, Amerika Serikat, Asia, dan wilayah lain dengan satu mitra sertifikasi yang terpercaya.Dukungan Pribadi dan Proses yang Transparan
Kami memadukan fleksibilitas, efisiensi, dan transparansi dengan komunikasi langsung bersama para ahli kami. Mulai dari pengajuan awal hingga keputusan sertifikasi, Anda akan mendapatkan dukungan pribadi yang sesuai dengan persyaratan regulasi dan prinsip penilaian yang imparsial.Jaringan Laboratorium Terakreditasi di Seluruh Dunia
Laboratorium-laboratorium kami yang terakreditasi secara global berlokasi strategis di dekat pasar-pasar utama. Jaringan global ini menyediakan layanan pengujian dan sertifikasi yang konsisten dan berkualitas tinggi, di mana pun produk Anda dikembangkan atau diproduksi.Proses Sertifikasi yang Cepat dan Terpercaya
Alur kerja terstruktur dan manajemen proyek yang terkoordinasi kami memungkinkan proses sertifikasi yang cepat dan andal, sekaligus tetap menjaga imparsialitas penuh serta kepatuhan terhadap semua peraturan yang berlaku. Memulai proses penilaian sejak dini membantu produsen memenuhi persyaratan secara efisien dan menghindari keterlambatan dalam memasuki pasar.Satu Mitra untuk Layanan Pengujian dan Sertifikasi Terlengkap
Mulai dari pengujian keselamatan listrik dan EMC hingga pengujian keselamatan kimia dan evaluasi kegunaan, kami menyediakan layanan pengujian dan sertifikasi yang independen untuk perangkat medis aktif dan non-aktif, komponen, serta perangkat lunak – yang memenuhi berbagai kebutuhan kepatuhan.
Certipedia – Basis Data TÜV Rheinland untuk Semua Produk, Layanan, dan Organisasi yang Telah Diuji dan Disertifikasi.