Sektor MedTech Sedang Berkembang Pesat. Pastikan Kepatuhan Anda

Proyeksi penjualan MedTech pada tahun 2030
Tingkat pertumbuhan tahunan yang diperkirakan untuk pasar MedTech global
Negara-negara yang dilayani oleh TÜV Rheinland dalam bidang pengujian dan sertifikasi teknologi medis
Permohonan paten teknologi medis di Eropa (2022)

Mengapa Memilih TÜV Rheinland?

Para peneliti bioteknologi menganalisis data genomik melalui sekuensing molekuler yang didukung kecerdasan buatan (AI) di laboratorium pintar, guna mengoptimalkan alur kerja penemuan obat berkapasitas tinggi.

  • Terpercaya dalam Hal Kualitas dan Keamanan

    Sertifikasi independen kami membuktikan bahwa produk IVD Anda memenuhi standar tertinggi – sehingga membangun kepercayaan di kalangan regulator, pembeli layanan kesehatan, dan pasien.

  • Kepatuhan yang Jelas, Tanpa Kejutan

    Sebagai Badan Pemberitahuan IVDR, kami menerjemahkan persyaratan hukum menjadi langkah-langkah yang jelas dan dapat ditindaklanjuti – sehingga tim Anda selalu tahu apa yang harus dilakukan selanjutnya.

  • Waktu Pengerjaan Lebih Cepat, Hasil yang Terbukti

    Persiapan proyek yang efisien, kontak khusus, dan waktu penyelesaian pengujian laboratorium yang cepat memastikan proses sertifikasi Anda berjalan lancar – mulai dari IVDR hingga ISO 13485 dan MDSAP.

  • Siap Diaudit, Sepanjang Tahun

    Audit terstruktur, analisis risiko, dan laporan transparan kami membantu Anda selalu siap menghadapi inspeksi dan menghindari keterlambatan.

  • Akses Global, Satu Mitra

    CE, UKCA, FDA, dan lainnya – jangkau pasar-pasar utama melalui satu penyedia global, sehingga menghemat waktu dan mengurangi kerumitan.

  • Lebih dari 40 Tahun Keahlian di Bidang IVD

    Bekerja sama dengan tim berpengalaman dan laboratorium khusus untuk diagnostik berisiko tinggi, diagnostik hewan peliharaan, dan diagnostik berbasis perangkat lunak.

Certipedia – Basis Data TÜV Rheinland untuk Semua Produk, Layanan, dan Organisasi yang Telah Diuji dan Disertifikasi.