Dengan pengalaman lebih dari 150 tahun sebagai lembaga pengujian, inspeksi, dan sertifikasi independen, TÜV Rheinland merupakan mitra yang dipercaya secara global dalam hal keamanan alat kesehatan. Evaluasi yang objektif dan audit yang terstandarisasi dari kami memastikan bahwa produk Anda memenuhi standar keselamatan dan regulasi internasional – sehingga mendukung kepatuhan Anda dengan penuh keyakinan.

Laboratorium kami yang telah terakreditasi ISO memverifikasi kinerja produk sesuai dengan standar keselamatan dan ergonomi yang diakui. Sebagai peserta aktif dalam badan-badan standardisasi internasional, para ahli kami memastikan bahwa pengujian yang Anda lakukan sesuai dengan persyaratan regulasi terkini, tanpa mengorbankan peran kami sebagai lembaga penilaian kesesuaian yang netral.

Kami menyediakan layanan pengujian dan audit yang terstruktur dan diakui secara internasional, termasuk ISO 13485, MDSAP, serta standar-standar lain yang berlaku. Proses-proses ini dirancang untuk membantu produsen mempersiapkan diri dalam memperoleh persetujuan regulasi di pasar sasaran mereka.

Layanan pengujian dan sertifikasi TÜV Rheinland yang diakui secara global memungkinkan penerimaan regulasi di berbagai pasar medis utama, termasuk Uni Eropa, Amerika Serikat, Jepang, Tiongkok, dan Kanada. Peran kami yang imparsial memastikan bahwa setiap penilaian kesesuaian didasarkan semata-mata pada kriteria objektif dan prosedur standar.

Mulai dari tahap evaluasi produk awal hingga sertifikasi akhir, kami menyediakan layanan terakreditasi seperti sertifikat pengujian IEEEE CB, UKCA, dan cTUVus – semuanya melalui satu mitra yang konsisten secara global. Peran kami tetap sepenuhnya berfokus pada pengujian, inspeksi, dan sertifikasi, tanpa terlibat dalam pengembangan produk atau konsultasi.

Jaringan laboratorium bersertifikasi ISO dan auditor berkualifikasi kami di seluruh dunia memungkinkan penyediaan layanan yang konsisten dan transparan di berbagai wilayah. Kami berfokus pada efisiensi dan keterlacakan – memastikan bahwa proses kepatuhan Anda tetap berjalan sesuai jadwal, tanpa mengorbankan imparsialitas.