Bersama TÜV Rheinland, Anda mendapatkan layanan pengujian, audit, dan sertifikasi terpadu—yang mencakup pasar-pasar utama seperti Eropa, Amerika Serikat, Tiongkok, Jepang, Australia, Kanada, dan Brasil—dari satu sumber terpercaya. Hal ini mempermudah proses persetujuan Anda dan memastikan semuanya dikelola secara terpusat.

Dengan menggabungkan penilaian kesesuaian dengan audit—seperti menggabungkan pengujian IEC dengan tinjauan regulasi—Anda dapat menghindari proses yang tumpang tindih dan mempercepat waktu peluncuran produk ke pasar, tanpa mengorbankan kepatuhan atau keselamatan.

Para pakar kami beroperasi langsung di lapangan di pasar-pasar utama dan selalu mengikuti perkembangan peraturan nasional terkini. Baik itu persyaratan UKCA, NMPA, PMDA, maupun FDA, Anda akan mendapatkan manfaat dari akses langsung ke keahlian yang andal dan sesuai dengan kondisi masing-masing wilayah.

Setiap pengujian, peninjauan, dan sertifikasi yang kami lakukan pada akhirnya bertujuan untuk satu hal: memastikan perangkat aman digunakan dan berfungsi sesuai tujuan. Kami melakukan pengujian di berbagai bidang keselamatan – mulai dari aspek kelistrikan, kimia, hingga keamanan siber – untuk membantu melindungi pasien dan pengguna di seluruh dunia.

Layanan kami disusun berdasarkan alur kerja regulasi dengan tahapan-tahapan yang ditetapkan secara jelas – sehingga memastikan kepatuhan terhadap peraturan untuk alat kesehatan tanpa perlu menebak-nebak atau merasa ragu.

TÜV Rheinland merupakan Badan Pemberitahuan (Notified Body) berdasarkan MDR/IVDR, NRTL untuk Amerika Serikat dan Kanada (cTUVus), serta organisasi audit MDSAP. Status kami yang diakui secara global menjamin bahwa persetujuan Anda akan diterima oleh otoritas terkait.