Informationen über den Validierungs-/Verifizierungsprozess der Validierungs- und Verifizierungsstelle TÜV Rheinland Energy & Environment GmbH
Die Validierungs- und Verifizierungsstelle TÜV Rheinland Energy & Environment GmbH die folgenden Prozessschritte als Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten durch:
1. Vorab-Engagement
- Eingabe der Anfrage in das jeweilige Vertriebs-IT-System
- Anforderung aller erforderlichen Informationen vom Kunden
- Eingabe der Tätigkeit in das IT-System
- Führen Sie eine Überprüfung vor dem Engagement durch, um
- sicherstellen, dass die bereitgestellten Informationen ausreichend sind
- den Umfang der Validierung/Verifizierung und das Programm festlegen
- sicherstellen, dass die erforderlichen Ressourcen und Kompetenzen zur Verfügung stehen
- Übermittlung des Lizenzvertrags an den Kunden
- Eingabe aller relevanten Daten in das jeweilige IT-System des Geschäftszweigs nach Erhalt des unterzeichneten Lizenzvertrags
2. Engagement
- Vorlage eines Angebots mit allen relevanten Informationen an den Kunden
- Eingabe aller relevanten Daten in das jeweilige IT-System des Geschäftsstroms nach Erhalt des unterzeichneten Leistungsvertrags
3. Planung
- Ausarbeitung eines Validierungs-/Verifizierungsplans auf der Grundlage des Programms
- der Validierungs-/Verifizierungsplan enthält zumindest die Angabe der Angabe, für die eine Validierungs-/Verifizierungserklärung erforderlich ist, Normen, Vorschriften und andere normative Dokumente, in denen die Anforderungen, die Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten und -methoden sowie die für die Validierung/Verifizierung der Angabe anzuwendenden Verfahren festgelegt sind
- dieser Plan enthält den Zeitrahmen und die Dauer der Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten
- Kommunikation des Plans an den Kunden
4. Ausführung der Validierung/Verifizierung
- Durchführung von Validierungs-/Verifizierungstätigkeiten, die die Bewertung der Konformität mit den festgelegten Anforderungen auf der Grundlage der gesammelten Daten und die Sicherstellung ihrer Rückverfolgbarkeit gemäß dem Plan umfassen
- Überarbeitung des Validierungs-/Verifizierungsplans nach Bedarf
- Vorbereitung der Dokumentation der Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten: Schlussfolgerung zum Ergebnis, Entwurf der Validierungs-/Verifizierungserklärung
5. Bewertung
- Führen Sie eine Überprüfung durch, um zu bestätigen
- Abschluss aller Aktivitäten
- Hinlänglichkeit und Angemessenheit der Beweismittel
- dass alle wesentlichen Feststellungen ermittelt, behoben und dokumentiert wurden
- Dokumentieren Sie die Überprüfung im relevanten IT-System des Geschäftsstroms
6. Entscheidung und Ausstellung der Validierungs-/Verifizierungserklärung
- Treffen Sie die Entscheidung über die Erklärung auf der Grundlage aller Informationen im Zusammenhang mit der Ausführung, ihrer Überprüfung und aller anderen relevanten Informationen
- Ausstellung der Validierungs-/Verifizierungserklärung
Der Prozess endet mit der Bearbeitung von Einsprüchen und Beschwerden sowie der Pflege und Verwaltung von Aufzeichnungen über die Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten.