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Informationen über den Validierungs-/Verifizierungsprozess der Validierungs- und Verifizierungsstelle TÜV Rheinland Energy & Environment GmbH

Die Validierungs- und Verifizierungsstelle TÜV Rheinland Energy & Environment GmbH die folgenden Prozessschritte als Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten durch:

1. Vorab-Engagement

  • Eingabe der Anfrage in das jeweilige Vertriebs-IT-System
  • Anforderung aller erforderlichen Informationen vom Kunden
  • Eingabe der Tätigkeit in das IT-System
  • Führen Sie eine Überprüfung vor dem Engagement durch, um
    • sicherstellen, dass die bereitgestellten Informationen ausreichend sind
    • den Umfang der Validierung/Verifizierung und das Programm festlegen
    • sicherstellen, dass die erforderlichen Ressourcen und Kompetenzen zur Verfügung stehen

  • Übermittlung des Lizenzvertrags an den Kunden
  • Eingabe aller relevanten Daten in das jeweilige IT-System des Geschäftszweigs nach Erhalt des unterzeichneten Lizenzvertrags

2. Engagement

  • Vorlage eines Angebots mit allen relevanten Informationen an den Kunden
  • Eingabe aller relevanten Daten in das jeweilige IT-System des Geschäftsstroms nach Erhalt des unterzeichneten Leistungsvertrags

3. Planung

  • Ausarbeitung eines Validierungs-/Verifizierungsplans auf der Grundlage des Programms
    • der Validierungs-/Verifizierungsplan enthält zumindest die Angabe der Angabe, für die eine Validierungs-/Verifizierungserklärung erforderlich ist, Normen, Vorschriften und andere normative Dokumente, in denen die Anforderungen, die Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten und -methoden sowie die für die Validierung/Verifizierung der Angabe anzuwendenden Verfahren festgelegt sind
    • dieser Plan enthält den Zeitrahmen und die Dauer der Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten
  • Kommunikation des Plans an den Kunden

4. Ausführung der Validierung/Verifizierung

  • Durchführung von Validierungs-/Verifizierungstätigkeiten, die die Bewertung der Konformität mit den festgelegten Anforderungen auf der Grundlage der gesammelten Daten und die Sicherstellung ihrer Rückverfolgbarkeit gemäß dem Plan umfassen
  • Überarbeitung des Validierungs-/Verifizierungsplans nach Bedarf
  • Vorbereitung der Dokumentation der Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten: Schlussfolgerung zum Ergebnis, Entwurf der Validierungs-/Verifizierungserklärung

5. Bewertung

  • Führen Sie eine Überprüfung durch, um zu bestätigen
    • Abschluss aller Aktivitäten
    • Hinlänglichkeit und Angemessenheit der Beweismittel
    • dass alle wesentlichen Feststellungen ermittelt, behoben und dokumentiert wurden
  • Dokumentieren Sie die Überprüfung im relevanten IT-System des Geschäftsstroms

6. Entscheidung und Ausstellung der Validierungs-/Verifizierungserklärung

  • Treffen Sie die Entscheidung über die Erklärung auf der Grundlage aller Informationen im Zusammenhang mit der Ausführung, ihrer Überprüfung und aller anderen relevanten Informationen
  • Ausstellung der Validierungs-/Verifizierungserklärung

Der Prozess endet mit der Bearbeitung von Einsprüchen und Beschwerden sowie der Pflege und Verwaltung von Aufzeichnungen über die Validierungs-/Verifizierungsaktivitäten.

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