Le secteur des technologies médicales est en plein essor. Assurez-vous de respecter la réglementation
Prévisions de chiffre d'affaires du secteur des technologies médicales à l'horizon 2030
Taux de croissance annuel prévu pour le marché mondial des technologies médicales
Pays dans lesquels TÜV Rheinland propose des services de tests et de certification dans le domaine des technologies médicales
Demandes de brevets dans le domaine des technologies médicales en Europe (2022)
Une expertise mondiale reconnue en matière de certification des dispositifs médicaux
Profitez de plus de 150 ans d'expérience en tant qu'organisme mondial indépendant spécialisé dans les essais, l'inspection et la certification. Nos experts participent activement aux comités de normalisation internationaux, garantissant ainsi que nos évaluations s'appuient sur les connaissances réglementaires et les pratiques sectorielles les plus récentes.Un accès aux marchés mondiaux auprès d'un seul prestataire
Grâce à nos services d'accès au marché, nous réalisons des évaluations de conformité impartiales pour le RDM, le RIDV, la norme EN ISO 13485, les normes CEI 60601 et CEI 61010, ainsi que d'autres exigences internationales. Nous vous aidons ainsi à vous conformer aux réglementations en vigueur en Europe, aux États-Unis, en Asie et ailleurs, en vous offrant un partenaire de certification de confiance unique.Un accompagnement personnalisé et des procédures transparentes
Nous allions flexibilité, efficacité et transparence à une communication directe avec nos spécialistes. De la demande initiale à la décision de certification, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé, conforme aux exigences réglementaires et aux principes d'évaluation impartiale.Réseau mondial de laboratoires accrédités
Nos laboratoires accrédités à l'échelle mondiale sont stratégiquement implantés à proximité des principaux marchés. Ce réseau mondial offre des services de tests et de certification homogènes et de haute qualité, quel que soit le lieu de développement ou de fabrication de vos produits.Des procédures de certification rapides et fiables
Nos processus structurés et notre gestion de projet coordonnée permettent une certification rapide et fiable, tout en garantissant une impartialité totale et le respect de l'ensemble des réglementations applicables. En lançant le processus d'évaluation dès le début, les fabricants peuvent répondre efficacement aux exigences et éviter tout retard dans la mise sur le marché.Un seul partenaire pour des services complets de tests et de certification
Des essais de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique (CEM) aux évaluations de sécurité chimique et d'ergonomie, nous proposons des services impartiaux d'essais et de certification pour les dispositifs médicaux actifs et non actifs, leurs composants et leurs logiciels, répondant ainsi à un large éventail d'exigences de conformité.
Certipedia – Base de données du TÜV Rheinland répertoriant tous les produits, services et organismes testés et certifiés.