Planificamos y gestionamos proyectos de entrada en el mercado para productos y mercados objetivo específicos. Esto incluye la estructuración de tareas, responsabilidades e hitos, la coordinación de equipos internos y socios externos, y la gestión de riesgos, desviaciones, retrasos y escalaciones. TÜV Rheinland ofrece informes claros y actualizaciones de gestión listas para la toma de decisiones.

Establecemos y mantenemos una comunicación estructurada con las autoridades e instituciones pertinentes. Nos encargamos de preparar y presentar los documentos, expedientes y solicitudes necesarios, coordinar las solicitudes de seguimiento, las declaraciones y las auditorías, y documentar las interacciones con las autoridades para garantizar el cumplimiento de los requisitos de acceso al mercado de forma trazable.

Aprovecha nuestro papel como punto de contacto central para las autoridades, los laboratorios de ensayo y las partes interesadas clave en tus mercados objetivo. Organizamos y te prestamos apoyo durante las reuniones presenciales y los debates técnicos, y nos aseguramos de que la información relevante del mercado se estructure y se transmita a tu organización.

Nuestra tarea consiste en crear y mantener una estructura de documentación coherente en todos los mercados pertinentes. Nos encargamos de armonizar los expedientes técnicos, los documentos de prueba y de conformidad, gestionar las versiones y los cambios, y preparar paquetes completos de documentación para auditorías, solicitudes de las autoridades y aprobaciones internas.

En el caso de los productos innovadores, a menudo aún no existen normas internacionales establecidas. En estos casos, nuestros expertos le ayudan a definir estrategias de ensayo y certificación. Le ayudamos a definir programas de ensayo y criterios de aceptación, así como a coordinar proyectos piloto y ensayos. Nuestro objetivo es elaborar una documentación concisa y estructurada que permita la armonización con las autoridades y el cumplimiento normativo a largo plazo.

TÜV Rheinland determina los procedimientos de ensayo y certificación más adecuados para sus productos y mercados de destino. Evaluamos, comparamos y seleccionamos organismos cualificados para la realización de ensayos y la certificación en función de su competencia, capacidad, plazos y otros criterios. En última instancia, nos aseguramos de que las auditorías se lleven a cabo de acuerdo con el plan de ensayos y la estrategia de cumplimiento acordados.

Definimos y documentamos los procesos de aprobación y lanzamiento para la entrada en el mercado, los cambios en los productos y las nuevas variantes. Además, le ayudamos a elaborar declaraciones de cumplimiento y a tramitar las aprobaciones internas. Al realizar un seguimiento de las versiones, las condiciones y los plazos derivados de notificaciones, auditorías o reuniones con las autoridades, garantizamos una transparencia total. Asimismo, ofrecemos revisiones periódicas de los riesgos y del estado de cumplimiento a nivel de proyecto.