Aproveche nuestros más de 150 años de experiencia como organización global e independiente dedicada a los ensayos, la inspección y la certificación. Nuestros expertos participan activamente en comités de normalización internacionales, lo que garantiza que las evaluaciones se basen en los conocimientos normativos y las prácticas del sector más actualizados.

A través de nuestros servicios de acceso al mercado, llevamos a cabo evaluaciones de conformidad imparciales con arreglo al MDR, el IVDR, la norma EN ISO 13485, las normas IEC 60601 e IEC 61010, así como otros requisitos internacionales, lo que facilita el cumplimiento normativo en Europa, Estados Unidos, Asia y otros mercados con un único socio de certificación de confianza.

Combinamos flexibilidad, eficiencia y transparencia con una comunicación directa con nuestros especialistas. Desde la solicitud inicial hasta la decisión sobre la certificación, recibirá un apoyo personalizado que se ajusta a los requisitos normativos y a los principios de evaluación imparcial.

Nuestros laboratorios, acreditados a nivel mundial, están estratégicamente situados cerca de los principales mercados. Esta red global ofrece servicios de ensayo y certificación uniformes y de alta calidad, independientemente del lugar en el que se desarrollen o fabriquen sus productos.

Nuestros flujos de trabajo estructurados y nuestra gestión coordinada de proyectos permiten una certificación rápida y fiable, al tiempo que se mantiene una total imparcialidad y el cumplimiento de toda la normativa pertinente. Iniciar el proceso de evaluación con antelación ayuda a los fabricantes a cumplir los requisitos de manera eficiente y a evitar retrasos en la entrada en el mercado.

Desde ensayos de seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética hasta evaluaciones de seguridad química y usabilidad, ofrecemos servicios imparciales de ensayo y certificación para dispositivos médicos activos y no activos, componentes y software, satisfaciendo así una amplia gama de requisitos de conformidad.