El sector de la tecnología médica está en auge. Mantén el cumplimiento normativo
Previsión de ventas del sector de la tecnología médica para 2030
Tasa de crecimiento anual prevista para el mercado mundial de tecnología médica
Países en los que TÜV Rheinland ofrece servicios de ensayo y certificación en el sector de la tecnología médica
Solicitudes de patentes de tecnología médica en Europa (2022)
Reconocida por su calidad y seguridad
Nuestra certificación independiente demuestra que sus productos de diagnóstico in vitro cumplen con los más altos estándares, lo que genera confianza entre las autoridades reguladoras, los compradores del sector sanitario y los pacientes.Cumplimiento normativo claro, sin sorpresas
Como organismo notificado del IVDR, traducimos los requisitos legales en pasos claros y prácticos, para que su equipo sepa siempre qué hacer a continuación.Plazos más cortos, resultados probados
Una gestión eficaz de los proyectos, personas de contacto específicas y unos plazos de entrega rápidos por parte del laboratorio garantizan que su proceso de certificación se desarrolle sin contratiempos, ya sea para el IVDR, la norma ISO 13485 o el MDSAP.Listo para una auditoría en cualquier momento del año
Nuestras auditorías estructuradas, análisis de riesgos e informes transparentes le ayudan a estar siempre preparado para las inspecciones y a evitar retrasos.Acceso global, un único socio
CE, UKCA, FDA y más: acceda a los principales mercados a través de un único proveedor global, ahorrando tiempo y reduciendo la complejidad.Más de 40 años de experiencia en diagnóstico in vitro
Colabora con equipos experimentados y laboratorios especializados en diagnósticos de alto riesgo, de compañía y basados en software.
Certipedia: base de datos de TÜV Rheinland con todos los productos, servicios y organizaciones sometidos a ensayo y certificados.