Con TÜV Rheinland, dispondrá de servicios integrados de ensayos, auditorías y certificación —que abarcan los principales mercados, como Europa, EE. UU., China, Japón, Australia, Canadá y Brasil— de un único proveedor de confianza. Esto simplifica su proceso de homologación y permite que todo esté centralizado.

Al integrar las evaluaciones de conformidad con las auditorías —por ejemplo, combinando los ensayos según la norma IEC con las revisiones normativas—, se evitan procesos redundantes y se acelera el tiempo de comercialización, sin comprometer el cumplimiento normativo ni la seguridad.

Nuestros especialistas trabajan sobre el terreno en mercados clave y se mantienen al día de la normativa nacional. Ya se trate de los requisitos de UKCA, NMPA, PMDA o FDA, te beneficiarás de un acceso directo a conocimientos especializados fiables y específicos de cada región.

Todas las pruebas, revisiones y certificaciones que llevamos a cabo tienen, en última instancia, un único objetivo: garantizar que los dispositivos sean seguros de usar y funcionen según lo previsto. Realizamos pruebas en distintos ámbitos de seguridad —desde el eléctrico hasta el químico, pasando por la ciberseguridad— para contribuir a la protección de los pacientes y usuarios de todo el mundo.

Nuestros servicios se estructuran en torno a flujos de trabajo normativos con etapas claramente definidas, lo que garantiza el cumplimiento normativo de los productos sanitarios sin lugar a dudas ni incertidumbres.

TÜV Rheinland es un organismo notificado en virtud del MDR/IVDR, un NRTL para EE. UU. y Canadá (cTUVus) y una organización de auditoría MDSAP. Nuestra reputación a nivel mundial garantiza que las autoridades competentes acepten sus autorizaciones.