Con más de 150 años de experiencia como organismo independiente de ensayo, inspección y certificación, TÜV Rheinland es un socio de confianza a nivel mundial en materia de seguridad de los productos sanitarios. Nuestras evaluaciones imparciales y auditorías reguladas confirman que sus productos cumplen las normas internacionales de seguridad y reglamentarias, lo que le permite garantizar su cumplimiento normativo con total confianza.

Nuestros laboratorios acreditados por la ISO verifican el rendimiento de los productos de acuerdo con normas reconocidas de seguridad y ergonomía. Como participantes activos en organismos internacionales de normalización, nuestros expertos se aseguran de que sus ensayos reflejen los requisitos normativos vigentes, sin comprometer nuestro papel como organismo neutral de evaluación de la conformidad.

Ofrecemos servicios de ensayo y auditoría estructurados y reconocidos internacionalmente, conformes con la norma ISO 13485, el MDSAP y otras normas aplicables. Estos procesos están diseñados para ayudar a los fabricantes a prepararse para la obtención de la autorización reglamentaria en sus mercados de destino.

Los servicios de ensayo y certificación de TÜV Rheinland, reconocidos a nivel mundial, permiten la aceptación normativa en los principales mercados médicos, entre ellos la UE, EE. UU., Japón, China y Canadá. Nuestra imparcialidad garantiza que cada evaluación de la conformidad se base exclusivamente en criterios objetivos y procedimientos normalizados.

Desde la evaluación inicial del producto hasta la certificación final, ofrecemos servicios acreditados, como el certificado de ensayos IEEEE CB, UKCA y cTUVus, todo ello a través de un único socio con un enfoque coherente a nivel mundial. Nuestra función se centra exclusivamente en los ensayos, la inspección y la certificación, sin entrar en el ámbito del desarrollo de productos ni de la consultoría.

Nuestra red internacional de laboratorios acreditados por la ISO y auditores cualificados nos permite ofrecer un servicio coherente y transparente en todas las regiones. Nos centramos en la eficiencia y la trazabilidad, garantizando que su proceso de cumplimiento normativo se desarrolle según lo previsto, sin comprometer la imparcialidad.