La MedTech està en auge. Compliu la normativa.
Vendes de MedTech previstes per al 2030
Taxa de creixement anual prevista per al mercat global de MedTech
Països als quals TÜV Rheinland ofereix serveis de proves i certificació en MedTech
Sol·licituds de patents de tecnologia mèdica a Europa (2022)
Experiència global contrastada en la certificació de dispositius mèdics
Beneficieu-vos de més de 150 anys d'experiència com a organització global, independent, de proves, inspecció i certificació. Els nostres experts participen activament en comitès internacionals d'estàndards, garantint que les avaluacions es basin en el coneixement normatiu i les pràctiques del sector més actuals.Accés al mercat global des d'una única font
Mitjançant els nostres Serveis d'Accés al Mercat, realitzem avaluacions de conformitat imparcials per a l'MDR, l'IVDR, la norma EN ISO 13485, les normes IEC 60601 i IEC 61010, i altres requisits internacionals, donant suport al compliment normatiu a Europa, els EUA, Àsia i més enllà amb un sol soci de certificació de confiança.Suport personal i processos transparents
Combinem flexibilitat, eficiència i transparència amb una comunicació directa amb els nostres especialistes. Des de la sol·licitud inicial fins a la decisió de certificació, rebeu un suport personalitzat que s'ajusta als requisits normatius i als principis d'avaluació imparcial.Xarxa mundial de laboratoris acreditats
Els nostres laboratoris acreditats a escala mundial estan situats estratègicament a prop dels mercats clau. Aquesta xarxa global ofereix serveis de proves i certificació constants i d'alta qualitat allà on es desenvolupin o es fabriquin els vostres productes.Processos de certificació ràpids i fiables
Els nostres fluxos de treball estructurats i la gestió coordinada de projectes permeten una certificació ràpida i fiable, tot mantenint la plena imparcialitat i el compliment de totes les normatives aplicables. Començar el procés d'avaluació amb antelació ajuda els fabricants a satisfer els requisits de manera eficient i a evitar retards en el llançament al mercat.Un sol soci per a proves i certificació integrals
Des de la seguretat elèctrica i les proves d'EMC fins a la seguretat química i les avaluacions d'usabilitat, oferim serveis imparcials de proves i certificació per a dispositius mèdics actius i no actius, components i programari, per satisfer una àmplia gamma de necessitats de compliment normatiu.
Certipedia – Base de dades de TÜV Rheinland per a tots els productes, serveis i organitzacions provats i certificats.