La MedTech està en auge. Compliu la normativa.
Vendes de MedTech previstes per al 2030
Taxa de creixement anual prevista per al mercat global de MedTech
Països on TÜV Rheinland ofereix serveis de proves i certificació en MedTech
Sol·licituds de patents de tecnologia mèdica a Europa (2022)
Confiança en qualitat i seguretat
La nostra certificació independent demostra que els vostres IVD compleixen els estàndards més alts, generant confiança amb els reguladors, els compradors sanitaris i els pacients.Compliment clar, sense sorpreses
Com a organisme notificat d'IVDR, convertim els requisits legals en passos clars i executables, perquè el vostre equip sempre sàpiga què fer a continuació.Terminis més ràpids, resultats provats
Una configuració eficient del projecte, contactes dedicats i un ràpid temps de resposta del laboratori mantenen el vostre procés de certificació en el camí correcte – des de l'IVDR fins a la ISO 13485 i l'MDSAP.Preparats per a l'auditoria, tot l'any
Les nostres auditories estructurades, anàlisis de riscos i informes transparents us ajuden a estar preparats per a les inspeccions i a evitar retards.Accés global, un sol soci
CE, UKCA, FDA i més: accediu a mercats clau a través d'un únic proveïdor global, estalviant temps i reduint la complexitat.Més de 40 anys d'experiència en IVD
Treballar amb equips experimentats i laboratoris especialitzats per a diagnòstics d'alt risc, d'animals de companyia i basats en programari.
Certipedia – Base de dades de TÜV Rheinland per a tots els productes, serveis i organitzacions provats i certificats.