Amb TÜV Rheinland obteniu proves, auditories i certificacions integrades – que cobreixen mercats importants com Europa, els EUA, la Xina, el Japó, Austràlia, el Canadà i el Brasil – d'una única font de confiança. Això simplifica el vostre procés d'aprovació i manté tot centralitzat.

En agrupar les avaluacions de conformitat amb les auditories – com ara combinant les proves IEC amb les revisions reguladores – eviteu processos redundants i accelereu el vostre temps de comercialització, sense comprometre el compliment ni la seguretat.

Els nostres especialistes operen sobre el terreny en mercats clau i es mantenen al dia de la normativa nacional. Ja sigui els requisits UKCA, NMPA, PMDA o FDA, us beneficiareu d'un accés directe a una experiència fiable i específica de cada regió.

Cada prova, revisió i certificació que duem a terme té, en última instància, un únic objectiu: garantir que els dispositius siguin segurs d'utilitzar i que funcionin tal com s'ha previst. Testem en diversos àmbits de seguretat – des de l'elèctric fins al químic i la ciberseguretat – per ajudar a protegir pacients i usuaris arreu del món.

Els nostres serveis estan estructurats al voltant de fluxos de treball reguladors amb etapes clarament definides, garantint el compliment normatiu dels dispositius mèdics sense conjectures ni incertesa.

TÜV Rheinland és un organisme notificat segons la MDR/IVDR, un NRTL per als EUA i el Canadà (cTUVus) i una organització d'auditoria MDSAP. El nostre estatus globalment reconegut garanteix que les vostres aprovacions siguin acceptades per les autoritats competents.