Seguretat i compliment provats
Amb més de 150 anys d'experiència com a organisme independent de proves, inspecció i certificació, TÜV Rheinland és un soci de confiança a escala mundial per a la seguretat dels dispositius mèdics. Les nostres avaluacions imparcials i auditories regulades confirmen que els vostres productes compleixen les normes internacionals de seguretat i reguladores, donant suport a la vostra conformitat amb confiança.Certificat de qualitat i ergonomia
Els nostres laboratoris acreditats segons la norma ISO verifiquen el rendiment dels productes d'acord amb les normes de seguretat i ergonòmiques reconegudes. Com a participants actius en organismes internacionals de normalització, els nostres experts garanteixen que les vostres proves reflecteixin els requisits reguladors vigents, sense comprometre el nostre paper com a organisme d'avaluació de la conformitat neutral.Aprovació de mercat eficient
Oferim serveis estructurats de proves i auditories reconeguts internacionalment, segons la norma ISO 13485, el MDSAP i altres estàndards aplicables. Aquests processos estan dissenyats per ajudar els fabricants a preparar-se per a l'aprovació regulatòria als seus mercats objectiu.Accés als mercats mèdics globals
Els serveis de prova i certificació de TÜV Rheinland, reconeguts mundialment, permeten l'acceptació regulatòria en mercats mèdics clau, incloent-hi la UE, els EUA, el Japó, la Xina i el Canadà. El nostre paper imparcial garanteix que cada avaluació de conformitat es basi exclusivament en criteris objectius i procediments estandarditzats.Un soci per a cada etapa
Des de l'avaluació inicial del producte fins a la certificació final, oferim serveis acreditats com el certificat de prova CB de l'IEEEEE, el marc UKCA i el cTUVus, tots a través d'un sol soci globalment coherent. El nostre paper es manté estrictament centrat en proves, inspeccions i certificació, sense cap solapament amb el desenvolupament de productes ni amb la consultoria.Resultats ràpids i fiables
La nostra xarxa internacional de laboratoris acreditats segons la norma ISO i d'auditors qualificats permet una prestació de serveis coherent i transparent a totes les regions. Ens centrem en l'eficiència i la traçabilitat, assegurant que el vostre procés de compliment es mantingui dins del calendari previst, sense comprometre la imparcialitat.
Certipedia – Base de dades de TÜV Rheinland per a tots els productes, serveis i organitzacions provats i certificats.
Rebràs novetats i actualitzacions reguladores directament a la teva bústia d'entrada.