خدمات متكاملة تشمل الاختبار والتدقيق والاعتماد للحصول على الموافقات الدولية للأجهزة الطبية – بما في ذلك معايير CE وFDA وMDSAP ومعايير الاستدامة – من مصدر واحد موثوق.

من خلال الجمع بين عمليات الفحص التنظيمية والمتعلقة بالاستدامة – بدءًا من المعيارين IEC 60601-1 و ISO 13485 وصولاً إلى البصمة الكربونية للمنتج – فإننا نحد من التكرار والتكاليف ونقصر المدة الزمنية اللازمة للحصول على الشهادات.

تضمن شبكة الاختبار العالمية التي تضم مختبرات معتمدة وخبراء محليين الحصول على نتائج متسقة، وتوفير الدعم التنظيمي المحلي، والاعتراف بعلامات التصميم البيئي وعلامات الاعتماد.

تساهم اختباراتنا المحايدة في حماية المرضى مع تعزيز الاستدامة – بدءًا من الامتثال للمعايير الكيميائية والمتعلقة بالمواد وصولاً إلى كفاءة الطاقة والخدمات التي تراعي دورة الحياة.

تغطي مسارات العمل المنظمة التوثيق، والشفافية فيما يتعلق بالبصمة الكربونية، وعمليات التحقق المتعلقة بالاقتصاد الدائري – مما يوفر خطوات واضحة للتعامل مع اللوائح المعقدة.

بصفتها هيئة مُعتمدة بموجب لائحة MDR/IVDR، ومختبرًا معتمدًا في الولايات المتحدة (cTUVus)، ومنظمة تدقيق معتمدة بموجب برنامج MDSAP، تقدم TÜV Rheinland شهادات معترف بها عالميًا وبرامج استدامة مقبولة لدى الهيئات التنظيمية وهيئات المشتريات.