Integrierte Prüfung, Auditierung und Zertifizierung für die internationale Zulassung von Medizinprodukten – einschließlich CE, FDA, MDSAP und Nachhaltigkeitsstandards – aus einer einzigen vertrauenswürdigen Hand.

Durch die Kombination von regulatorischen und Nachhaltigkeitsprüfungen – von IEC 60601-1 und ISO 13485 bis hin zum CO₂-Fußabdruck von Produkten – reduzieren wir Doppelarbeit, Kosten und Zertifizierungszeiten.

Ein weltweites Prüfnetzwerk mit akkreditierten Labors und Experten vor Ort gewährleistet einheitliche Ergebnisse, Unterstützung bei lokalen behördlichen Anforderungen sowie die Anerkennung von Ökodesign- und Zertifizierungszeichen.

Unsere unabhängigen Prüfungen schützen Patienten und fördern gleichzeitig die Nachhaltigkeit – von der Einhaltung chemischer und stofflicher Vorschriften bis hin zu Energieeffizienz und lebenszyklusorientierten Dienstleistungen.

Strukturierte Arbeitsabläufe umfassen die Dokumentation, die Transparenz des CO₂-Fußabdrucks und die Überprüfung im Hinblick auf die Kreislaufwirtschaft – und bieten so klare Schritte zur Bewältigung komplexer Vorschriften.

Als benannte Stelle nach MDR/IVDR, US-amerikanische NRTL (cTÜVus) und MDSAP-Auditstelle bietet der TÜV Rheinland weltweit anerkannte Zertifizierungen und Nachhaltigkeitsprogramme an, die von Aufsichtsbehörden und Beschaffungsstellen akzeptiert werden.