Mit dem TÜV Rheinland erhalten Sie integrierte Prüf-, Audit- und Zertifizierungsdienstleistungen – für wichtige Märkte wie Europa, die USA, China, Japan, Australien, Kanada und Brasilien – aus einer einzigen, vertrauenswürdigen Hand. Dies vereinfacht Ihren Prozess des Marktzugangs und sorgt für eine zentrale Abwicklung.

Durch die Bündelung von Konformitätsbewertungen und Audits – beispielsweise durch die Kombination von IEC-Prüfungen mit behördlichen Überprüfungen – vermeiden Sie redundante Prozesse und beschleunigen Ihre Markteinführung, ohne dabei Kompromisse bei der Konformität oder Sicherheit einzugehen.

Unsere Spezialisten sind vor Ort in den wichtigsten Märkten tätig und halten sich stets über die nationalen Vorschriften auf dem Laufenden. Ganz gleich, ob es sich um UKCA-, NMPA-, PMDA- oder FDA-Anforderungen handelt – Sie profitieren vom direkten Zugang zu zuverlässigem, regionsspezifischem Fachwissen.

Jeder Test, jede Prüfung und jede Zertifizierung, die wir durchführen, dient letztendlich einem Ziel: sicherzustellen, dass Geräte sicher in der Anwendung sind und wie vorgesehen funktionieren. Wir führen Tests in verschiedenen Sicherheitsbereichen durch – von der Elektrotechnik über die Chemie/Biokompatibilität bis hin zur Cybersicherheit –, um Patienten und Anwender weltweit zu schützen.

Unsere Dienstleistungen orientieren sich an behördlichen Arbeitsabläufen mit klar definierten Phasen – so gewährleisten wir die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für Medizinprodukte ohne Spekulationen oder Unsicherheiten.

Der TÜV Rheinland ist eine benannte Stelle unter der MDR/IVDR, eine NRTL für die USA und Kanada (cTUVus) sowie eine MDSAP-Auditstelle. Unser weltweit anerkannter Status gewährleistet, dass Ihre Zulassungen/Konformitätsbewertungen von den zuständigen Behörden akzeptiert werden.