Die Medizintechnik wächst rasant. Behalten Sie regulatorische Anforderungen sicher im Blick
Prognostizierter Umsatz der Medizintechnikbranche bis 2030
Prognostizierte jährliche Wachstumsrate für den globalen MedTech-Markt
Länder, in denen der TÜV Rheinland Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen im Bereich Medizintechnik anbietet
Patentanmeldungen im Bereich Medizintechnik in Europa (2022)
Bewährte weltweite Expertise bei der Zertifizierung von Medizinprodukten
Profitieren Sie von über 150 Jahren Erfahrung als weltweit tätige, unabhängige Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsorganisation. Unsere Experten wirken aktiv in internationalen Normungsgremien mit und stellen so sicher, dass unsere Bewertungen auf den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen und Branchenpraktiken basieren.Weltweiter Marktzugang aus einer Hand
Im Rahmen unserer Marktzugangsdienstleistungen führen wir unabhängige Konformitätsbewertungen gemäß MDR, IVDR, sowie Prüf-und Zertifizierungsdienstleitungen für EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 61010 und anderen internationalen Anforderungen durch – und unterstützen Sie so bei der Einhaltung der Vorschriften in Europa, den USA, Asien und darüber hinaus mit einem einzigen vertrauenswürdigen Zertifizierungspartner.Persönliche Betreuung und transparente Abläufe
Wir verbinden Flexibilität, Effizienz und Transparenz mit einer direkten Kommunikation mit unseren Spezialisten. Von der ersten Antragstellung bis zur Zertifizierungsentscheidung erhalten Sie persönliche Betreuung, die den behördlichen Anforderungen und den Grundsätzen einer unparteiischen Bewertung entspricht.Weltweites Netzwerk akkreditierter Labore
Unsere weltweit akkreditierten Labore befinden sich strategisch günstig in der Nähe wichtiger Märkte. Dieses globale Netzwerk bietet einheitliche, hochwertige Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, ganz gleich, wo Ihre Produkte entwickelt oder hergestellt werden.Schnelle und zuverlässige Zertifizierungsprozesse
Unsere strukturierten Arbeitsabläufe und unser koordiniertes Projektmanagement ermöglichen eine schnelle und zuverlässige Zertifizierung unter Wahrung vollständiger Unparteilichkeit und Einhaltung aller einschlägigen Vorschriften. Ein frühzeitiger Beginn des Bewertungsprozesses hilft Herstellern, die Anforderungen effizient zu erfüllen und Verzögerungen beim Markteintritt zu vermeiden.Ein Ansprechpartner für umfassende Prüfungen und Zertifizierungen
Von Prüfungen der elektrischen Sicherheit und der elektromagnetischen Verträglichkeit bis hin zu Bewertungen der chemischen Sicherheit und der Gebrauchstauglichkeit bieten wir unabhängige Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte, Komponenten und Software an – und decken damit ein breites Spektrum an Compliance-Anforderungen ab.
Certipedia – Die Datenbank des TÜV Rheinland für alle geprüften und zertifizierten Produkte, Dienstleistungen und Organisationen.