Die Medizintechnik wächst rasant. Behalten Sie regulatorische Anforderungen sicher im Blick

Prognostizierter Umsatz der Medizintechnikbranche bis 2030
Prognostizierte jährliche Wachstumsrate für den globalen MedTech-Markt
Länder, in denen der TÜV Rheinland Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen im Bereich Medizintechnik anbietet
Patentanmeldungen im Bereich Medizintechnik in Europa (2022)

Warum sollten Sie sich für den TÜV Rheinland entscheiden?

Biotechnologieforscher, die in einem intelligenten Labor Genomdaten mittels KI-gestützter Molekülsequenzierung analysieren und so den Arbeitsablauf bei der Wirkstoffforschung mit hohem Durchsatz optimieren.

  • Bewährt in Sachen Qualität und Sicherheit

    Unsere unabhängige Zertifizierung belegt, dass Ihre In-vitro-Diagnostika den höchsten Standards entsprechen – und schafft so Vertrauen bei Aufsichtsbehörden, Einkäufern im Gesundheitswesen und Patienten.

  • Eindeutige Einhaltung der Vorschriften, keine Überraschungen

    Als benannte Stelle gemäß der IVDR setzen wir gesetzliche Anforderungen in klare, umsetzbare Maßnahmen um – damit Ihr Team stets weiß, was als Nächstes zu tun ist.

  • Schnellere Abläufe, bewährte Ergebnisse

    Eine effiziente Projekteinrichtung, feste Ansprechpartner und schnelle Laborergebnisse sorgen dafür, dass Ihr Zertifizierungsprozess planmäßig verläuft – von der IVDR über die ISO 13485 bis hin zum MDSAP.

  • Das ganze Jahr über bereit für die Prüfung

    Unsere strukturierten Audits, Risikoanalysen und transparenten Berichte helfen Ihnen, stets für Inspektionen gerüstet zu sein und Verzögerungen zu vermeiden.

  • Weltweiter Zugang, ein Partner

    CE, UKCA, FDA und mehr – erschließen Sie wichtige Märkte über einen einzigen globalen Anbieter, sparen Sie Zeit und vereinfachen Sie Ihre Abläufe.

  • Über 40 Jahre Erfahrung im Bereich der In-vitro-Diagnostik

    Arbeiten Sie mit erfahrenen Teams und spezialisierten Labors für Hochrisikodiagnostik, Begleitdiagnostik und softwarebasierte Diagnostik zusammen.

Certipedia – Die Datenbank des TÜV Rheinland für alle geprüften und zertifizierten Produkte, Dienstleistungen und Organisationen.