医疗科技行业蓬勃发展。请确保合规
2030年医疗技术销售额预测
全球医疗技术市场的预测年增长率
TÜV 莱茵提供医疗技术测试与认证服务的国家与地区
欧洲医疗技术专利申请情况（2022年）
端到端的监管信心
通过经认可的测试和认证，TÜV莱茵验证产品是否符合 IEC 62304、IEC 81001-5-1 和 IEC 60601-4-5 标准，以及 MDR、IVDR 和 FDA 的要求。独立评估可降低合规风险，并在产品进入市场前证明其符合性。内置网络安全保障
我们的网络安全测试服务——包括渗透测试、漏洞扫描、模糊测试以及威胁分析与风险评估（TARA）——可验证医疗软件在应对患者数据和设备性能相关威胁时的韧性。更快进入市场
结构化的验证和确认测试可与《医疗器械法规》（MDR）、《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）以及美国食品药品监督管理局（FDA）的申报时间表相协调。这有助于在多个地区高效获得监管批准，并帮助制造商更快地将创新产品推向市场。通过独立报道实现透明度
TÜV莱茵提供内容客观的报告，其中包含明确的调查结果、合规状况及已识别的风险。这些报告为制造商在医疗软件开发的每个阶段提供了可靠的决策依据。全球布局，本土专长
TÜV莱茵在全球拥有经认证的实验室和法规专家，其开展的评估既符合各地区的要求，又确保符合国际标准。全面测试与认证
联网医疗软件虽然带来了挽救生命的创新，但也面临着持续不断的网络安全威胁。任何由软件驱动的设备——从可穿戴健康监测仪到联网医院系统——都可能面临网络安全威胁。由经验丰富的专家按照最高标准进行的独立测试，使我们的客户能够轻松识别并缓解其产品中发现的缺陷和漏洞。
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