医疗科技行业蓬勃发展。请确保合规
2030年医疗技术销售额预测
全球医疗技术市场的预测年增长率
TÜV莱茵提供医疗技术测试与认证服务的国家和地区
欧洲医疗技术专利申请(2022年)
在医疗器械认证领域拥有久经考验的全球专业经验
作为一家拥有150多年经验的全球性独立测试、检验和认证机构,我们为您提供专业服务。我们的专家积极参与国际标准委员会的工作,确保评估工作基于最新的法规知识和行业实践。一站式全球市场准入服务
通过我们的市场准入服务,我们针对《医疗器械法规》(MDR)、《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)、EN ISO 13485、IEC 60601、IEC 61010 及其他国际标准提供公正的符合性评估,助力您在欧洲、美国、亚洲及全球其他地区实现合规,为您提供值得信赖的单一认证合作伙伴。个性化支持与透明流程
我们兼顾灵活性、高效性和透明度,并提供与专家的直接沟通渠道。从最初的申请到认证决定,您将获得符合监管要求和公正评估原则的个性化支持。全球认证实验室网络
我们遍布全球的经认证实验室均战略性地设在主要市场附近。无论您的产品在何处研发或制造,这一全球网络都能为您提供一致且高质量的检测和认证服务。快速且可靠的认证流程
我们规范的工作流程和协调一致的项目管理,既能确保认证过程快速可靠,又能保持完全的公正性,并符合所有相关法规。尽早启动评估流程,有助于制造商高效满足各项要求,避免市场准入延误。一站式测试与认证服务合作伙伴
从电气安全和电磁兼容(EMC)测试,到化学安全和可用性评估,我们为有源和无源医疗器械、组件及软件提供公正的测试和认证服务,以满足各类合规需求。
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