一位身穿白色实验服、戴着防护手套的科学家，正在现代实验室里的一张实验台旁，面对显微镜进行实验。背景中可见各种玻璃器皿、实验室设备以及电脑屏幕。
  • 根据新版《体外诊断医疗器械法规》（IVDR 2017/746）对临床诊断试剂（CDx）产品进行符合性评估
  • 现场审核
  • 产品技术文件审查