可持续医疗器械的全球市场准入一站式服务
由单一值得信赖的机构提供国际医疗器械认证所需的综合测试、审核和认证服务——涵盖CE、FDA、MDSAP及可持续发展标准。高效运作,节省时间与资源
通过整合法规合规性与可持续性评估——涵盖从IEC 60601-1和ISO 13485到产品碳足迹等各项标准——我们有效减少了重复工作、降低了成本,并缩短了认证周期。全球各地的本地专家和实验室网络
由经认可的实验室和当地专家组成的全球测试网络,可确保测试结果的一致性、提供本地法规支持,并认可生态设计及认证标志。患者安全与环境责任
我们公正的检测服务在保障患者安全的同时,也致力于推动可持续发展——从化学品和材料的合规性,到能源效率以及以生命周期为导向的服务。厘清复杂的可持续发展要求
结构化的工作流程涵盖文件管理、碳足迹透明度以及循环经济核查,为应对复杂的法规提供了明确的步骤。全球信赖与认可
作为一家MDR/IVDR公告机构、美国NRTL(cTUVus)以及MDSAP审核机构,TÜV莱茵提供全球公认的认证服务和可持续发展项目,这些服务和项目均获得监管机构和采购机构的认可。
Certipedia - TÜV Rheinland 所有经过测试和认证的产品、服务及机构的数据库。
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